协和/瑞金等三甲医院联合开展!狼疮新药Litifilimab招募:部分患者可免费用药!

蝶友们!医学进步真的越来越给力了!这两年,咱们狼疮治疗好消息不断,CAR-T、干细胞移植、干扰素新药纷纷登场……


而今天要介绍的这个“潜力股”Litifilimab(中文通用名:BIIB059,正在临床试验阶段,特别针对系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型狼疮(CLE)!一起来了解一下!


Litifilimab的作用机制


在狼疮患者中,浆细胞样树突状细胞(pDCs)的免疫细胞会异常活跃,持续释放大量Ⅰ型干扰素(如IFN-α)。


这些干扰素是引发全身炎症和器官损伤的关键驱动因子。研究证实,超过60%的狼疮患者存在此类干扰素水平升高。


图源:摄图网


Litifilimab的作用主要通过以下步骤来治疗狼疮:



01

精准识别靶点:Litifilimab是一种人源化单克隆抗体,能特异性地结合pDCs表面的BDCA2受体。



02

抑制过度炎症:BDCA2的激活可下调pDCs的功能。Litifilimab通过结合BDCA2,阻断其天然信号传导,从而减少pDCs产生干扰素及其他促炎因子。



03

减轻器官损伤:通过这一机制,Litifilimab可直接干预狼疮的核心病理过程,减轻皮肤、关节及多器官损伤。


Litifilimab效果如何?


数据来源于II期试验(LILAC研究),该研究由美国Biogen公司主导,专门针对中重度SLE和CLE患者,一共有132名患者参与了试验,分为高、中、低剂量组和安慰剂组。


关节肿痛明显改善!


高剂量组(450mg):治疗24周后,关节肿痛数从平均19个降到4个

安慰剂组(不用药):仅从21个降到10个。

结论:高剂量Litifilimab效果更给力!


皮肤红斑减少超一半!


56%的高剂量组患者皮肤红斑面积和严重度大幅下降(安慰剂组只有34%),对皮肤型狼疮的姐妹特别友好!


全身症状也好了!


用药组的疲劳、发热等整体病情评分(SLEDAI)明显降低,生活质量提升!


安全性如何?


常见副作用:类似感冒的轻微症状,比如腹泻、头痛、尿路感染(发生率59%,安慰剂组68%),大多能自行缓解


图源:摄图网


严重副作用:极少出现(用药组5% vs 安慰剂组11%),无死亡病例。


特别提醒:用药后可能出现带状疱疹、流感等感染风险,需和医生密切沟通防护措施。


想报名临床试验?这些事一定要知道!


什么样的患者适合参加?


目前III期试验主要招募18-70岁、确诊为SLE或CLE、且病情控制不佳的蝶友,比如:


关节肿痛严重或皮肤红斑反复发作;

对现有药物(如激素、免疫抑制剂)效果不好或副作用大;

最近3个月内未使用过生物制剂。


具体条件需医生评估,不同试验中心可能有细微差异。


参加要花钱吗?


一般来说,药物和必要检查免费!但如果要做超出方案的额外检查(比如自己要求的项目),可能需要自费。


中途能退出吗?


随时可以退出!如果身体不适或生活有变动,及时告诉医生团队就行,不会影响后续正常治疗!


图源:摄图网


哪里可以参加?


目前国内多家三甲医院正在参与全球III期试验,例如:中国医学科学院皮肤病医院、北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院复旦大学附属中山医院

*具体名单可查询“国家药物临床试验登记与信息公示平台”或者咨询觅健小助手


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给蝶友们的话


医学的进步离不开每位患者的勇敢尝试。虽然Litifilimab还没正式上市,但临床试验的每一次突破,都是我们离健康更近一步的机会!


如果你符合条件,不妨主动了解,和医生一起为未来铺路~无论是否参加试验,都要保持信心!狼疮治疗的武器库越来越强大,咱们一起加油!

温馨提醒:本文基于疾病科普分享,不能代替医院就诊。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。

责任编辑:觅健栀子

文章作者:觅健栀子

图片来源:摄图网 稿定设计

参考文献:

[1]Furie R, Werth VP, Merola JF, et al. Trial of Anti-BDCA2 Antibody Litifilimab for Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med. 2022;387(1):15-25. doi:10.1056/NEJMoa2118025.
[2]Biogen. (2022, August 10). Biogen announces positive Phase 2 results for BIIB059 in lupus [Press release]. https://investors.biogen.com/
[3]Identifier: NCT02847598. Title: A study to evaluate the efficacy and safety of BIIB059 in participants with systemic lupus erythematosus (LILAC). ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02847598



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