特瑞普利单抗注射液适用于什么癌症
特瑞普利单抗注射液适用于什么癌症
晚期黑色素瘤:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性病例,客观缓解率(ORR)在BRAF突变型患者中可达32.4%,在BRAF野生型中为9.3%。
尿路上皮癌:针对含铂化疗失败(包括新辅助或辅助化疗12个月内进展)的局部晚期或转移性患者,单药3mg/kg每2周一次给药。
鼻咽癌:既可用于既往二线及以上系统治疗失败的复发/转移性患者,也可联合顺铂+吉西他滨作为局部复发或转移性鼻咽癌的一线方案,Ⅲ期研究显示联合组中位无进展生存期(mPFS)显著优于化疗单用。
食管鳞癌:联合紫杉醇+顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性一线治疗,推荐固定剂量240mg每3周一次。
非小细胞肺癌(NSCLC):
尿路上皮癌:针对含铂化疗失败(包括新辅助或辅助化疗12个月内进展)的局部晚期或转移性患者,单药3mg/kg每2周一次给药。
鼻咽癌:既可用于既往二线及以上系统治疗失败的复发/转移性患者,也可联合顺铂+吉西他滨作为局部复发或转移性鼻咽癌的一线方案,Ⅲ期研究显示联合组中位无进展生存期(mPFS)显著优于化疗单用。
食管鳞癌:联合紫杉醇+顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性一线治疗,推荐固定剂量240mg每3周一次。
非小细胞肺癌(NSCLC):
- 驱动基因阴性(EGFR/ALK阴性)不可切除局部晚期或转移性非鳞NSCLC,联合培美曲塞+铂类;
- 可切除ⅢA-ⅢB期NSCLC,采用“围手术期联合化疗3周期→术后1周期→单药维持13周期”模式,均给予240mg每3周一次。
肾细胞癌:联合阿昔替尼一线治疗中高危不可切除或转移性患者,同样采用240mg每3周一次。
小细胞肺癌(ES-SCLC):联合依托泊苷+铂类用于广泛期一线治疗。
特瑞普利单抗注射液起效时间
首次评估节点:多数临床试验于第8周(2个周期)进行首次影像学评价;部分患者可在6–8周观察到肿瘤缩小或代谢下降。
中位起效时间(TTR):
中位起效时间(TTR):
- 黑色素瘤单药:约2.1个月;
- 鼻咽癌联合化疗:约1.8个月;
- 食管鳞癌联合化疗:约2.0个月。
非典型反应:约10%患者会出现“假性进展”——病灶先增大或出现新灶,随后缩小;只要临床症状稳定,可在确认真正进展前继续用药,最长可延至16周再行最终判断。
特瑞普利单抗注射液起什么作用
作用机制:高亲和力结合PD-1,阻断其与PD-L1/PD-L2相互作用,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤功能,同时减少肿瘤微环境免疫抑制。
临床效应:
临床效应:
- 直接抑瘤:诱导部分患者肿瘤深度缓解,黑色素瘤单药完全缓解(CR)率约3.4%,鼻咽癌联合化疗CR率提升至8.3%。
- 延长生存:Ⅲ期研究中,鼻咽癌一线联合组中位PFS达11.7个月(对照8.0个月),死亡风险下降37%。
- 免疫记忆:一旦获得缓解,60%以上患者缓解持续时间≥12个月,部分患者停药后仍维持无瘤状态。
免疫相关不良反应提示:通过解除免疫刹车,可能引发甲状腺炎、免疫性肺炎、心肌炎等irAEs,需按分级标准暂停或永久停药,并给予糖皮质激素干预。
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