伊尼妥单抗主要成分是什么

伊尼妥单抗主要成分是什么

伊尼妥单抗适应症有哪些

1. 已获批核心适应证
   HER2阳性转移性乳腺癌：与长春瑞滨联合，用于至少接受过1种化疗方案仍进展的患者。
2. 临床研究拓展方向
   • HER2阳性乳腺癌新辅助治疗：联合帕妥珠单抗、白蛋白紫杉醇等方案正在II期试验中评估疗效与安全性。
   • HER2突变型非小细胞肺癌：与吡咯替尼联合的探索性研究提示潜在获益。
   • 经曲妥珠单抗及TKIs治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌：联合卡瑞利珠单抗、优替德隆的方案处于早期临床阶段。
     简言之，目前唯一确立的适应证是HER2阳性晚期乳腺癌，其余领域仍需循证验证。

伊尼妥单抗注意事项

• 心脏毒性：抗HER2单抗均可致左心室射血分数（LVEF）下降，用药前及用药期间需常规监测超声心动图或MUGA；若LVEF较基线下降≥15%或降至<50%，应暂停或永久停药。
• 输注相关反应：首次滴注需90min以上，并备妥肾上腺素、糖皮质激素等抢救措施；若出现3级以上过敏反应，需立即停药且永久禁用。
• 胚胎-胎儿毒性：IgG可透过胎盘，孕期暴露可能导致羊水过少、胎儿肺发育不良甚至新生儿死亡；育龄女性在治疗期间及末次给药后至少7个月内需采取高效避孕。
• 哺乳禁忌：尚不清楚药物是否进入乳汁，治疗全程及末次给药后2个月内应停止母乳喂养。
• 配伍与操作：仅可用0.9%氯化钠注射液稀释，禁用5%葡萄糖；药液应轻摇混匀，严禁剧烈振摇以免产生泡沫影响剂量准确性。