这些与肺癌有关的靶向药物说明书更新了！

分子靶向药以肿瘤细胞的特性改变为作用靶点，在发挥更强的抗肿瘤活性的同时，减少对正常细胞的毒副作用。这种有的放矢的治疗方法逐渐得到认可，大量分子靶向药得以上市。

而分子靶向药经历Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验得到批准上市后，还需在广泛使用条件下考察疗效和不良反应。

那么2016年，美国食品药品监督管理局（FDA）对某些分子靶向药的说明书进行了什么样的修订更新呢？以下是与肺癌相关的几种靶向药物的更新

克唑替尼（赛可瑞）
2016年3月11日批准辉瑞公司修订：
建议由生育潜力的女性作为性伴侣的男性在用药期间及用药后90日内使用避孕套。

阿法替尼
2016年4月5日批准勃林格殷格汉公司新增：上市后有接受本药治疗者出现中毒性表皮坏死松懈症（TEN）和史-约翰综合征（SJS）症状的报道，如疑为TEN 或SJS，应停用本药。
另外在【特殊人群用药】中修订：
1）尚无关于本药是否随人乳排泄、对乳儿影响、对产乳影响的数据，但因对乳儿潜在严重不良反应，哺乳期妇女用药期间及最后一次用药后2周内不推荐哺乳；
2）基于动物生育实验。本药可降低女性生育力和男性生育潜力，尚不明确对生育力的影响是否可逆；
3）严重肾损害患者与正常肾功能者相比，本药暴露量更高。严重肾损害者推荐起始剂量为30mg，一日一次；轻或中度肾损害患者无需调整起始剂量。
2016年10月4日在【不良反应】中增加：中毒性表皮坏死松懈症（TEN）和史-约翰综合征（SJS）。

厄洛替尼（特罗凯）
2016年5月20日批准Osi公司修订【用法用量】：胰腺癌或表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌的吸烟患者接受本药治疗时，以每2周增量50mg方式增至最大剂量300mg。
2016年9月28日再次修订【用法用量】：吸烟者或与中效细胞色素P450(CYP)1A2诱导剂合用时，每2周增量50mg方式增至最大剂量300mg，停止吸烟后立即降低本药剂量至推荐剂量。

奥司替尼（AZD9291）
2016年8月12日批准阿斯利康公司修订【用法用量】：
（1）将片剂以60ml非碳酸水分散，搅拌至片剂分散成小片状（片剂无法完全分散），随后立即吞服。再以120-240ml水冲洗盛药容器，立即饮服。分散片剂时不得压碎、加热。如需经鼻胃管给药，按上述方法，用15买了非碳酸水分散，再用15ml水冲洗鼻胃管。
（2）如本药需与强效细胞色素P450（CYP）3A4诱导药合用，本药增量至一日160mg，停用强效CYP3A4诱导药3周后将本药剂量减至80mg。
2016年9月28日再次修订【用法用量】：开始治疗前，应确定血样中是否有表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变。仅无法进行肿瘤活检患者推荐检测血样是否存在突变，如血样中未检出突变，应再次评估肿瘤活检的可行性。

希望大家在医生的指导下使用。