注射用瑞康曲妥珠单抗2026年医保上限
注射用瑞康曲妥珠单抗2026年医保上限
瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）目前尚未纳入2026年国家医保目录正式公布名单。作为2024-2025年期间获批的新型抗体药物偶联物（ADC），其医保谈判结果需以国家医保局最终公告为准。
若参照同类HER2-ADC药物（如恩美曲妥珠单抗）的医保定价逻辑，年治疗费用上限预计落在15万-25万元区间，具体取决于适应症获批情况、剂量方案及医保支付比例。患者实际自付部分受地方医保报销政策影响，城镇职工医保报销比例通常为60%-80%，城乡居民医保为50%-70%。该药物当前处于临床快速放量期，2026年是否进入医保将显著影响可及性。
注射用瑞康曲妥珠单抗是治什么的
该药物用于治疗HER2阳性或HER2低表达的晚期实体瘤，核心适应症包括：
- HER2阳性乳腺癌：既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的不可切除局部晚期或转移性患者；
- HER2低表达乳腺癌：激素受体阳性/阴性且HER2 IHC1+或IHC2+/ISH-的晚期患者；
- HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌：二线及以上治疗选择；
- 其他HER2表达实体瘤：非小细胞肺癌、结直肠癌等（基于篮子试验数据）。
适用人群需满足HER2状态检测确认，通过免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）明确表达水平。该药为靶向治疗药物，不适用于HER2阴性肿瘤患者。
注射用瑞康曲妥珠单抗的功效和作用
作用机制基于抗体药物偶联物（ADC）技术，通过曲妥珠单抗抗体部分精准识别HER2阳性癌细胞，经内吞释放连接子-载荷毒素（拓扑异构酶I抑制剂），实现靶向杀伤与旁观者效应。
核心功效数据：
- 客观缓解率（ORR）：HER2阳性乳腺癌后线治疗中达60%-70%，HER2低表达乳腺癌约30%-40%；
- 疾病控制率（DCR）：普遍超过80%；
- 无进展生存期（PFS）：中位PFS在HER2阳性乳腺癌中约8-12个月，较传统化疗延长3-5个月；
- 总生存期（OS）：长期随访数据待成熟，早期信号显示生存获益趋势。
关键优势在于突破HER2低表达治疗瓶颈，且血液学毒性（中性粒细胞减少）和间质性肺炎发生率低于同类ADC药物（如T-DXd）。标准剂量为4.8mg/kg或5.4mg/kg静脉输注，每3周一次，需预处理预防输液反应。治疗持续至疾病进展或不可耐受毒性。
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