维迪西妥单抗2026年赠药申请条件
维迪西妥单抗2026年赠药申请条件
维迪西妥单抗（RC48）的赠药项目由中国初级卫生保健基金会等机构运营，2026年申请条件延续既往框架并可能微调。
- 医学条件：经病理学确诊的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）、尿路上皮癌患者，既往接受过至少2种系统化疗失败或不耐受。
- 经济条件：患者家庭年收入低于当地平均水平，或因病致贫、因病返贫，需提供低保证明或乡镇/街道开具的经济困难证明。
- 用药条件：必须已自行购买并使用至少2个周期（4支/周期，每支60mg）的维迪西妥单抗，凭正规发票和处方申请。
- 材料清单：身份证复印件、确诊病历、既往治疗记录、经济证明、购药发票、医生处方、项目知情同意书。
审核周期通常为15-20个工作日，通过后按买2赠2或买4赠4模式发放赠药，具体以当年项目公告为准。
维迪西妥单抗的医保报销流程是怎样的
维迪西妥单抗于2023年纳入国家医保目录，限用于既往接受过含铂化疗且HER2阳性的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
- 资格确认：患者需持有二级及以上医院肿瘤专科开具的病理诊断证明（HER2阳性IHC3+或IHC2+/FISH+）及含铂化疗失败记录。
- 双通道申请：医院端由医保办提交"谈判药品使用申请"；若医院无药，持处方至定点零售药店购买，执行"双通道"报销。
- 报销比例：医保乙类药品，先行自付比例各地不同（通常5%-30%），剩余部分按住院或门诊特殊病种比例报销，职工医保实际报销可达60%-80%，居民医保约50%-70%。
- 年度限额：部分地区设定年度最高支付限额，超出部分需自费或申请大病保险二次报销。
- 结算方式：医院内实行"一站式"结算；药店购药需先行垫付，后凭发票、处方、医保卡至参保地医保局手工报销，周期30-60天。
维迪西妥单抗的使用说明
维迪西妥单抗为抗体偶联药物（ADC），需严格按规范使用。
- 规格与配制：每支60mg/支，冻干粉针剂。用5ml注射用水复溶，再用100ml 0.9%氯化钠注射液稀释，避光输注。
- 推荐剂量：2.5mg/kg，静脉滴注，每2周1次（Q2W）。体重≥60kg者通常使用3支（180mg），体重<60kg者按实际体重计算。
- 输注要求：首次输注时间60-90分钟，若耐受良好后续可缩短至30-60分钟。严禁静脉推注或快速输注。
- 适应证：获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃癌（三线及以上）和尿路上皮癌（二线及以上）。
- 常见不良反应：血液学毒性（中性粒细胞减少发生率约40%-50%）、感觉神经病变（周围神经病变发生率约30%）、乏力、恶心、转氨酶升高。出现≥3级不良反应需暂停用药，恢复后按1.25mg/kg或1.0mg/kg减量。
- 禁忌：对维迪西妥单抗或辅料过敏者禁用，妊娠及哺乳期妇女禁用，活动性严重感染未控制者慎用。
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