特瑞普利单抗注射液门诊慢特病报销流程

认定环节：患者需先由三级甲等医院肿瘤科或指定科室开具《门诊慢特病诊断证明书》，诊断须符合黑色素瘤、鼻咽癌等PD-1抑制剂医保限定病种，并加盖医院医保办公章。
材料准备：除诊断证明外，须附身份证、社保卡、病历首页、病理报告、影像学报告、治疗方案（含用药计划）及“特瑞普利单抗”处方原件；若属异地安置，加附《异地就医备案表》。
窗口受理：参保人携上述材料到参保地医保中心或指定街道政务大厅申请，窗口当场核对药品通用名、用法用量与医保目录是否一致；材料齐全者当日录入系统，不齐者一次性书面告知补正。
待遇生效：审批通过后，T+3个工作日内生成《门诊慢特病待遇认定表》，有效期12个月；患者在医保信息平台可查询“特病编码”，之后每次开药直接享受70%-80%报销比例，年度封顶线通常为15万元（各地略有差异）。
复诊续方：距上次处方≤33天可续方，超期需复查评估；若治疗计划调整，须重新提交《用药评估表》，否则医保拒付。

上市许可持有人：上海君实生物医药科技股份有限公司（简称“君实生物”），生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区。
制剂规格：80mg:2ml/支、240mg:6ml/支两种，商品名拓益®，国产1类生物新药，2018年12月17日获国家药监局首次批准，2020年通过医保谈判纳入国家目录。

给药方式：静脉输注，非口服，因此不存在“空腹”或“餐后”概念。
标准流程：每2周一次，固定剂量3mg/kg（或240mg固定剂量），输注时间≥60分钟；输注前无需禁食，但建议清淡饮食，避免输注期出现恶心、呕吐等胃肠道反应。
监测要点：首次输注需在有抢救条件的病房进行，前30分钟重点观察发热、寒战、血压波动等输注反应；若出现≥2级不良反应，暂停或减慢滴速，并予糖皮质激素干预。