曲氟尿尿苷替匹嘧啶片2026年集采降价幅度

曲氟尿苷替匹嘧啶片(商品名:朗斯弗/Lonsurf)是一种口服核苷类抗肿瘤药物,由曲氟尿苷与替匹嘧啶盐酸盐按1:0.5摩尔比组成。该药物主要用于治疗既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,同时也获批用于转移性胃癌的治疗。

曲氟尿苷替匹嘧啶片2026年集采降价幅度

2026年1月,辽宁省药品集中采购平台公示了新一轮药品主动降价结果,其中曲氟尿苷替匹嘧啶片(国药一心制药有限公司生产)两个规格均出现明显价格调整。15mg规格(20片装)挂网价格降至1089.93元20mg规格(20片装)降至1358.45元。这一价格水平较此前市场零售价出现显著下调,标志着该药物在2026年继续深化价格改革。
从政策层面看,曲氟尿苷替匹嘧啶片已于2025版国家医保目录中维持乙类报销地位,但报销边界进一步细化:仅限既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康为基础化疗,且不适合或已进展于抗VEGF/EGFR治疗的转移性结直肠癌患者使用。换言之,三线及以后治疗才是医保支付起点,二线及以前使用需全自费。各地先行自付比例在10%-30%不等,年度封顶线计入基本医保统筹额度。按当前挂网价格计算,患者单片自负金额约在200-260元区间。
值得注意的是,此次降价属于企业主动降价行为,而非国家集采中标结果。考虑到该药物专利期及市场竞争格局,2026年预计将有更多省份跟进价格调整,进一步压缩患者自付负担。

曲氟尿苷替匹嘧啶片吃多久见效

曲氟尿苷替匹嘧啶片的疗效评估需要遵循特定的时间窗与观察节点
药代动力学特征显示,口服后血药浓度约在2小时达峰,替匹嘧啶成分可抑制曲氟尿苷的代谢降解,延长其半衰期。然而,抗肿瘤效应的显现需要累积剂量和细胞周期作用时间。
短期观察(2-4周):在此阶段,部分患者可观察到肿瘤标志物(如CEA)下降或症状缓解(如疼痛减轻、体力改善)。但这属于初步反应,尚不足以作为疗效判定依据。
中期评估(1-3个月):完成2个完整周期(即8周,56天)治疗后,需进行影像学复查(CT或MRI)。这是判断疗效的常规关键节点。若此时肿瘤未继续增大或出现新病灶,即视为疾病控制(Disease Control)。真实世界数据显示,约50%-60%的转移性结直肠癌患者可在此阶段获得病情稳定。
长期疗效:中位无进展生存期(PFS)约为3.7个月,中位总生存期(OS)约为7.5个月。对于治疗持续≥6个月的患者,中位总生存期可延长至27.1个月(95%CI: 18.8-35.9个月),显著优于短期治疗组。
疗效预测因素:年龄≥65岁、低肿瘤负荷(≤2个转移灶)、治疗过程中出现中性粒细胞减少(可能提示药物暴露量充足)、完成≥6个治疗周期,均与更好的生存获益显著相关。

曲氟尿苷替匹嘧啶片使用说明

标准给药方案

推荐起始剂量35mg/m²/次(以曲氟尿苷成分计算),基于患者体表面积(BSA)个体化调整。具体服药方案采用28天周期制
  • 第1-5天:每日两次,早晚餐后1小时内口服
  • 第6-7天:停药休息
  • 第8-12天:每日两次,早晚餐后1小时内口服
  • 第13-28天:停药休息
最高剂量限制80mg/次,每日两次。常见BSA对应剂量如下:
  • BSA<1.07m²:每次35mg(每日总剂量70mg)
  • BSA 1.07-1.22m²:每次40mg(每日总剂量80mg)
  • BSA 1.38-1.52m²:每次50mg(每日总剂量100mg)
  • BSA≥2.30m²:每次75mg(每日总剂量150mg)

服药注意事项

整片吞服严禁掰碎、压碎或咀嚼。药物与高脂餐同服可使暴露量降低40%,建议保持空腹或清淡饮食习惯以维持血药浓度稳定。若漏服一次剂量,不得补服,需等待下一次正常服药时间;若服药后呕吐,亦不得追加剂量。

剂量调整策略

根据患者安全性和耐受性,最多允许3次减量,最低可降至20mg/m²/次(每日两次)。减量梯度通常为每次减少5mg/m²。减量后不得再增加剂量
暂停给药指征
  • 中性粒细胞计数<500/mm³
  • 血小板计数<50,

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