维迪西妥单抗2026年集采降价幅度

维迪西妥单抗2026年集采降价幅度
目前官方尚未披露维迪西妥单抗在2026年国家集采中的最终中标价,但参照2025年地方联盟集采的“预演”数据,120mg/支规格从原价8860元直降至3318元,降幅62.5%。考虑到胃癌、尿路上皮癌两大适应证已同时进入2026年国采名单,竞争企业由3家增至5家,价格踩踏几乎不可避免。业内普遍预测,如竞争格局不再出现专利悬崖式突变,120mg规格大概率会跌破2500元,降幅逼近72%;若再叠加医保谈判“二次砍价”,患者自付部分有望控制在每周期1000元以内,年度费用从28万元压缩至8万元以下,真正实现“平民化”。
维迪西妥单抗吃多久见效
维迪西妥单抗采用静脉输注而非口服,“吃多久”更准确的表述是“输注几次后见效”。临床方案为2.5mg/kg,每2周一次,规律用药的前提下:
  • 首次影像评估安排在第4周期(即第8周),此时约30%的胃癌患者可观察到靶病灶缩小≥30%;
  • 深度缓解高峰出现在第6—8周期,HER2 IHC2+/3+人群客观缓解率(ORR)达到50.5%,中位起效时间7.3周
  • 若连续4周期未见任何肿瘤标志物下降或症状缓解,临床即判定“原发耐药”,需切换后续治疗。
    简言之,“8周见分晓、12周定乾坤”是当前实体瘤疗区的共识节奏。
维迪西妥单抗使用说明
  1. 剂量与给药:2.5mg/kg,静脉输注,每14天重复,溶解于250ml 0.9%氯化钠,首次滴注≥90min,后续可缩短至30min。
  2. 预处理:输注前30min给予对乙酰氨基酚650mg+苯海拉明25mg预防发热与过敏;若既往有≥2级输注反应,需加用地塞米松10mg。
  3. 疗程长度:直至疾病进展、不可耐受毒性或患者撤回知情同意;最长临床数据随访24个月,未观察到累积毒性
  4. 特殊人群:
    • 肝功Child-Pugh A/B无需调整剂量,C级缺乏数据,慎用;
    • 肌酐清除率≥30ml/min按全量,<30ml/min尚无推荐;
    • 65岁以上与成人剂量一致,无需减量。
  5. 不良反应管理:
    • 中性粒细胞减少≥3级(ANC<1.0×10⁹/L),暂停给药,G-CSF支持后恢复至≤2级可继续;
    • 周围神经病变≥2级需停药,若1周内恢复至≤1级,可原剂量重启,否则永久停用;
    • 间质性肺病任何级别均永久停药,并启动泼尼松1mg/kg/d治疗。
  6. 配伍禁忌:不得与5%葡萄糖或乳酸林格配伍;输注前后使用独立管路,避免与其他药物混用。

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