德达博妥单抗2026年集采降价幅度

来源:觅健 2026-01-26 13:41:31

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关键词：德达博妥单抗医保谈判25%降价PartD2026

德达博妥单抗2026年集采降价幅度
2026年医保谈判启动后，德达博妥单抗被纳入第二轮 Medicare Part D 价格谈判清单。其定价逻辑遵循“最低法定折扣”规则：药品上市9-16年须降价25%，超过16年须降价60%。德达博妥单抗2015年获批，2026年正好踩线11年，触发25%的强制折扣。以2022年Part D净价$9,470为基准，谈判后最大合理价（MFP ceiling）被锁定在$7,150，降幅约24.6%，基本贴近政策红线。

德达博妥单抗吃多久见效
临床随访数据显示，首次评估节点设在第4周期（约第12周）。骨髓瘤患者接受D-Vd方案（德达博妥单抗-硼替佐米-地塞米松）治疗，4周期内总缓解率（ORR）即可达到82.3%，其中非常好的部分缓解（VGPR）以上占59%。若4周期后疗效未达PR，方案会提前调整；若达到PR及以上，继续原方案至8-12周期（约6-9个月），深度缓解率可进一步提升至≥CR 24%。因此，“见效”通常指12周内看到肿瘤负荷下降，而“深度缓解”需要半年左右持续用药。

德达博妥单抗使用说明

适应证：与硼替佐米+地塞米松联合，用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
剂量：16mg/kg静脉输注，第1-8-15-22天给药（C1），之后每4周一次（C2起）。
输注速率：首次输注≥3.5小时，若耐受良好，后续可缩短至≥90分钟。
预处理：输注前1-3小时给予甲泼尼龙100mg静脉（或等效激素），对乙酰氨基酚650mg口服、苯海拉明25-50mg口服/肌注，以降低输注反应。
不良反应监测：首剂输注反应发生率46%（多数为1-2级），需备肾上腺素、氧气；中性粒细胞减少≥3级占16%，每周复查血常规；带状疱疹再激活风险9%，建议抗病毒预防。
特殊人群：轻-中度肾损无需调整剂量；严重肝损（Child-Pugh C）缺乏数据，慎用；孕妇禁用，哺乳期暂停哺乳。