醋酸阿比特龙片2026年集采降价幅度

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醋酸阿比特龙片吃多久见效

• PSA下降：多数转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者在服药2–4周后即可看到前列腺特异抗原回落>30%，但个体差异可达6周。
• 影像学缓解：中位时间约12周，RECIST1.1评价可见肿瘤缩小或稳定。
• 生存获益：关键III期COU-AA-302研究显示，中位影像学无进展生存期rPFS为16.5个月，总生存期OS延长约4.4个月；因此评价“是否见效”至少需观察3个月，并结合PSA、影像、临床症状综合判断。若12周内无生化或影像改善，应考虑耐药并评估是否切换至阿帕他胺或恩扎卢胺等新型内分泌方案。

醋酸阿比特龙片使用说明

1. 适应症
   • 与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
   • 与雄激素剥夺治疗（ADT）联合用于高危转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）。
2. 推荐剂量
   • 标准剂量1000mg（4×250mg片）口服每日一次，与5mg泼尼松每日两次同服；必须空腹服用，即服药前2h与服药后1h内禁食，以避免食物升高血药浓度、增加毒副作用。
3. 关键注意事项
   • 肝功监测：治疗前、治疗前3个月每2周、之后每月测ALT/AST；若ALT>5×ULN应停药直至恢复至≤2.5×ULN，可减量750mg再挑战。
   • 电解质管理：阿比特龙可抑制CYP17，引发盐皮质激素过剩，低钾、高血压、水钠潴留发生率>10%；需定期查血压、血钾，必要时口服补钾或加用螺内酯。
   • 药物相互作用：本品为CYP3A4底物，禁与强诱导剂（利福平、圣约翰草）合用；与CYP2D6敏感底物（如美托洛尔）同用需警惕后者血药浓度下降。
4. 特殊人群
   • 轻–中度肝损（Child-Pugh A/B）起始剂量减至250mg每日一次；重度肝损（Child-Pugh C）避免使用。
   • 育龄男性伴侣应采取避孕措施，因药物可能影响精子生成。
5. 漏服与过量
   • 若漏服≥12h，跳过该次；切勿加倍剂量。
   • 过量可致低钾、高血压、肝酶升高，目前无特异性解毒剂，需对症支持并密切监测心电图与血压。

注：以上剂量与警示基于最新版FDA与NCCN指南，若同时使用新型雄激素受体抑制剂或化疗方案，请遵循专科医生个体化调整。