度伐利尤单抗注射液说明书

来源:觅健 2026-01-20 13:51:20

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关键词：度伐利尤单抗睡眠障碍免疫相关不良反应激素副作用甲状腺功能

度伐利尤单抗注射液说明书

核心给药参数：推荐剂量为10mg/kg体重，静脉输注，每2周1次，总疗程不超过12个月；输注时间需≥60分钟，首次输注应床边心电监护，若出现1级以上输液反应，下次输注延长至≥90分钟。
配制与保存：用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至浓度1–4mg/mL，室温下4小时内完成输注；禁止静脉推注、快速滴注或振荡；制备后如不能立即使用，可在2–8°C冷藏保存24小时。
重点安全监测：

免疫介导肺炎：发生率约34%，3级以上占3.4%；一旦出现新发咳嗽或活动后气促，立即行胸部CT并启动泼尼松1–2mg/kg/日治疗。
免疫性肝炎：ALT/AST升高伴胆红素升高时，按2mg/kg/日甲强龙等效剂量起始，逐步递减。
内分泌毒性：每月监测TSH、皮质醇；若出现乏力、低血压、皮肤色素沉着，需警惕垂体炎或肾上腺功能不全。
特殊人群：孕妇禁用，用药前需验孕并避孕至末次给药后至少3个月；哺乳期妇女建议停药或停止哺乳；轻中度肝/肾功能不全慎用，重度禁用。

度伐利尤单抗注射液会不会影响睡眠

说明书未直接列出“失眠”，但临床观察显示约12%–15%的患者在治疗期间出现睡眠障碍，表现为入睡困难、夜间易醒或早醒。
潜在机制：

免疫相关不良反应（irAEs）：如甲状腺功能异常（甲亢或甲减）、垂体炎或肺炎，可通过激素波动或缺氧反应间接干扰睡眠节律。
糖皮质激素联合使用：为预防输注反应，部分患者需短期使用甲强龙，可能引发兴奋性增高或夜间多汗，从而影响睡眠质量。
管理建议：若持续失眠，首先排查是否合并免疫性内分泌疾病，必要时检测TSH和皮质醇；对于激素相关睡眠问题，可将输注时间调整至早晨，避免晚间激活交感神经；非药物干预推荐认知行为疗法（CBT-I）和正念减压训练。

度伐利尤单抗注射液需要忌口吗

说明书未列出明确食物禁忌，但结合免疫相关不良反应及临床观察，“三少一避免”原则可降低胃肠道及肝脏负担：

少酒精：乙醇可能加重免疫性肝炎风险，治疗期间应完全戒酒。
少辛辣刺激：辣椒、花椒、生蒜等可诱发或加重腹泻、结肠炎症状。
少高脂油炸：油腻饮食增加恶心、呕吐发生率，并影响药物输注耐受性。
避免生食：生鱼片、半熟蛋类、未灭菌乳制品易携带病原菌，免疫激活状态下感染概率升高。
饮食调整：保持高蛋白、高纤维、足水分的饮食结构，有助于缓解乏力、促进免疫修复；若合并免疫性甲状腺疾病，需同步限制碘摄入量。