醋酸阿比特龙片说明书
醋酸阿比特龙片说明书
成分与规格:每片含醋酸阿比特龙250mg,常规包装为120片/盒。
适应症:
适应症:
- 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),需联合泼尼松5mg每日2次。
- 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),需联合泼尼松5mg每日1次。
用法用量:每日1次1000mg(4片),空腹整片吞服,服药前≥1h、服药后≥2h禁食,且必须同期给予促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或已行双侧睾丸切除。
禁忌:对活性成分或辅料过敏者、妊娠或可能妊娠的女性、Child-Pugh C级严重肝损害患者禁用。
关键监测:首月每2周检测ALT、AST,随后每月复查;每月测血压、血清钾及评估体液潴留;糖尿病或心血管病史者加测血糖与心电图QTc 。
醋酸阿比特龙片会不会影响睡眠
睡眠困难已被列入可预见不良反应,发生率<10%,多为轻中度。机制与三重因素有关:
- 盐皮质激素样反应:药物抑制CYP17致皮质酮升高,可引起轻度中枢兴奋、夜间多尿,打断睡眠节律。
- 低钾血症与小腿不适:血钾下降诱发夜间酸胀、抽筋,降低睡眠质量。
- 合并糖皮质激素:泼尼松若于下午或晚间服用,其中枢兴奋作用可延迟入睡。
管理策略:
- 将泼尼松调整至早晨7:00-8:00服用,减少夜间激素峰值;
- 每月监测电解质、血压,及时纠正低钾与水肿;
- 必要时短期选用非苯二氮卓类镇静催眠药,但须评估肝功能及药物相互作用 。
醋酸阿比特龙片需要忌口吗
严格空腹:服药前1h与服药后2h内禁食,任何食物都会使血药暴露增加5-7倍,导致不良反应显著上升。
限钠与控钾:每片含钠0.88mg,需计入每日钠摄入总量;同时注意富钾食物(如香蕉、橙汁)以对抗低钾倾向,但肾功能不全者需医生评估。
避免酒精与高脂肪餐:酒精可加重肝脏代谢负担,高脂肪餐延长胃排空,干扰空腹要求;咖啡因过量可能加剧泼尼松相关兴奋,进一步影响睡眠。
慎用强效CYP3A4诱导剂:如利福平、卡马西平可显著降低阿比特龙浓度,若必须合用需调整方案 。
限钠与控钾:每片含钠0.88mg,需计入每日钠摄入总量;同时注意富钾食物(如香蕉、橙汁)以对抗低钾倾向,但肾功能不全者需医生评估。
避免酒精与高脂肪餐:酒精可加重肝脏代谢负担,高脂肪餐延长胃排空,干扰空腹要求;咖啡因过量可能加剧泼尼松相关兴奋,进一步影响睡眠。
慎用强效CYP3A4诱导剂:如利福平、卡马西平可显著降低阿比特龙浓度,若必须合用需调整方案 。
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