注射用瑞康曲妥珠单抗是医保药吗

来源:觅健 2026-01-12 09:32:28

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关键词：瑞康曲妥珠单抗医保HER2突变非小细胞肺癌单行支付

注射用瑞康曲妥珠单抗是医保药吗

2025年1月1日起，注射用瑞康曲妥珠单抗以乙类单行支付形式正式纳入国家医保目录，限定支付范围为“既往至少接受一种系统治疗后进展的HER2激活突变晚期非小细胞肺癌成人患者”。医保支付标准经谈判锁定为5912元/100mg瓶，较同机制进口ADC药物降幅达42%，年治疗成本因此压缩至约15.3万元。报销比例因地而异：职工医保约76%，居民医保约60%，患者年度自付比例可降至30%以下；但支付上限为12个月，超出部分需全额自费。需特别注意的是，该药属于单行支付药品，报销前须先自付10%-30%，且必须在定点医疗机构、符合诊疗规范的前提下使用，否则医保基金不予结算。

注射用瑞康曲妥珠单抗注意事项

输注相关反应：首次静脉输注时间不得少于90min，全程需配备心肺复苏设备；若出现轻-中度反应，立即调低滴速，严重者永久停药。
间质性肺病（ILD）：虽无黑框警告，但ILD仍是最需警惕的毒性之一；治疗期间任何新出现的咳嗽、气促或影像学磨玻璃影，均须暂停给药并启动糖皮质激素评估。
心脏安全：每次用药前需测定左室射血分数（LVEF），若LVEF较基线下降≥15%或低于50%，应停药并每4周复查，恢复至≥50%且降幅≤10%方可谨慎重启。
配制与保存：冻干粉复溶后浓度为21mg/mL，严禁振摇，2-8℃下冷藏不超过48h，禁止冷冻；剩余药液按细胞毒性药物规范丢弃。
妊娠及哺乳：ADC药物含细胞毒载荷，妊娠期间禁用；治疗开始后7个月内女性患者与男性患者的女性伴侣均须采取高效避孕措施。

注射用瑞康曲妥珠单抗说明书

成分：瑞康曲妥珠单抗为国产1类ADC新药，由人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体通过可裂解连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂构成，不含防腐剂。
适应症：单药适用于HER2（ERBB2）激活突变、既往至少接受一种系统治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
规格：0.1g/瓶（100mg）。
推荐剂量：4.8mg/kg静脉输注，每3周一次（21天为1周期）；体重≥85kg者固定408mg。
疗程：持续用药直至影像学证实的疾病进展或不可耐受的毒性，无预设上限周期。
首次输注：90min；若耐受良好，后续可缩短至30min；延迟给药＞3周须重新按负荷剂量启动。
常见不良反应（≥20%）：脱发、中性粒细胞减少、贫血、乏力、恶心、ALT升高；≥3级毒性以中性粒细胞减少（12%）和ILD（2.8%）最为突出。

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