注射用紫杉醇脂质体是处方药吗
注射用紫杉醇脂质体是处方药吗
是，且属于高监管级别的细胞毒类处方药。
该药仅可在肿瘤专科医生开具的正规化疗方案下使用，处方前须确认患者中性粒细胞≥1500个/mm³、肝功能≤2级，并排除紫杉醇类药物过敏史；药品调配由静脉药物配置中心(PIVAS)在生物安全柜内完成，普通药房不直接发药，患者无法自行购买。
该药仅可在肿瘤专科医生开具的正规化疗方案下使用，处方前须确认患者中性粒细胞≥1500个/mm³、肝功能≤2级，并排除紫杉醇类药物过敏史；药品调配由静脉药物配置中心(PIVAS)在生物安全柜内完成，普通药房不直接发药，患者无法自行购买。
注射用紫杉醇脂质体起效时间
血药浓度在滴注结束后即刻达峰，但临床“起效”需2-3个周期后通过影像学与肿瘤标志物评估。
药代动力学显示，静脉滴注3小时后血浆峰浓度(Cmax)与剂量呈线性关系，消除半衰期5.3-17.4小时；由于作用机制为抑制微管解聚、阻断有丝分裂，肿瘤细胞凋亡需经历完整周期，因此实体瘤疗效通常在第6-8周(两个21天周期)才可通过CT/MRI测量靶病灶缩小，伴随CA125、CEA等标志物下降。
药代动力学显示，静脉滴注3小时后血浆峰浓度(Cmax)与剂量呈线性关系，消除半衰期5.3-17.4小时；由于作用机制为抑制微管解聚、阻断有丝分裂，肿瘤细胞凋亡需经历完整周期，因此实体瘤疗效通常在第6-8周(两个21天周期)才可通过CT/MRI测量靶病灶缩小，伴随CA125、CEA等标志物下降。
注射用紫杉醇脂质体是治什么的
用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌三大适应证的一线或挽救化疗。
- 卵巢癌：FIGO Ⅲ-Ⅳ期术后辅助或转移性癌，可与顺铂联合；
- 乳腺癌：既往含蒽环类方案失败后的复发或转移患者；
- 非小细胞肺癌：不能手术/放疗的局部晚期或转移性患者，可与顺铂或卡铂联合；
通过将紫杉醇包裹于卵磷脂脂质体，既提高肿瘤组织靶向性，又降低传统紫杉醇溶剂(聚氧乙烯蓖麻油)所致急性过敏风险，但骨髓抑制与周围神经毒性仍需重点监测。
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