注射用芦比替定是处方药吗

注射用芦比替定是处方药吗

注射用芦比替定(lurbinectedin)属于严格管控的处方药,患者只能在具备肿瘤化疗资质的医疗机构、由经验丰富的肿瘤专科医生开具并使用。美国FDA通过加速审批通道将其列为“仅可通过指定分销渠道供应”的抗肿瘤药物,医疗机构须登记在案并遵守特殊的储存、配制与废弃流程,任何零售药房或线上平台均无权直接销售

注射用芦比替定起效时间

药代动力学数据显示,单次静脉输注60分钟后,血浆峰浓度(Cmax)即可达到107μg/L,分布半衰期约1.5小时,终末半衰期51小时,提示药物迅速由血浆进入组织,24小时内即可在肿瘤组织检测到活性浓度。临床观察发现,中性粒细胞最低点出现在第10–15天,提示骨髓抑制这一药效学指标在首次给药后两周内即可显现,间接反映药物已起效

注射用芦比替定是治什么的

注射用芦比替定获批用于“铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)”成人患者。其机制为选择性结合DNA小沟,阻断肿瘤相关巨噬细胞产生的炎症因子,并诱导DNA断裂,在Ⅱ期单臂研究中取得35.2%客观缓解率,中位缓解持续时间为5.3个月,因此获得FDA加速批准,并继续在三期确证性试验中验证生存获益

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