特瑞普利单抗注射液是处方药吗
特瑞普利单抗注射液是处方药吗
特瑞普利单抗注射液属于处方药,必须凭专科医生开具的处方才能购买和使用。该药为PD-1单克隆抗体,涉及免疫相关不良反应(irAEs)监测、剂量调整及停药指征,仅在具备肿瘤治疗经验及急救条件的医疗机构内使用。
特瑞普利单抗注射液起效时间
临床观察显示,首次给药后4-6周即可初步评估肿瘤应答,但个体差异显著。晚期肝细胞癌Ⅰ期研究中,中位起效时间为1.5个月(范围0.7-2.8个月),部分患者靶病灶最大缩小>50%,缓解持续时间1.5至>15.0个月。若连续2次影像学评估(间隔≥8周)未见疾病控制,需考虑停药或联合方案调整。
特瑞普利单抗注射液是治什么的
特瑞普利单抗注射液已获批用于:
- 晚期黑色素瘤的二线及以上治疗;
- 复发/转移性鼻咽癌的一线联合化疗;
- 晚期肝细胞癌的一线单药或联合治疗;
- 局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。
其机制为阻断PD-1/PD-L1通路,恢复T细胞对肿瘤的免疫杀伤作用。在联合新型CTLA-4抗体Porustobart的试验中,一线未接受抗PD-1治疗的肝癌患者客观缓解率40.0%,疾病控制率73.3%,1年总生存率100%。
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