信迪利单抗注射液是处方药吗
信迪利单抗注射液是处方药吗
信迪利单抗注射液属于国家严格监管的处方药，患者必须凭肿瘤专科医生开具的处方才能获得。该药物尚未进入零售药店流通环节，仅能在具备肿瘤免疫治疗资质的医院内使用，且每一次输注都需在有复苏设备的日间病房或肿瘤科病房完成。处方开具前，医生需核对病理诊断、PD-L1表达水平、既往治疗史及肝肾功能等多项指标，任何一项不符合适应症要求，药师均有权拒绝发药。
信迪利单抗注射液起效时间
从首次输注到出现可测量疗效，中位时间仅1.4个月（范围1.3–4.1个月）。临床III期数据显示，70.5%的晚期肺鳞癌患者在第6周评估时即出现肿瘤缩小，其中部分缓解（PR）率高达70.5%，疾病控制率（DCR）达到93.2%。若连续两次评估（约8周）仍未观察到肿瘤缩小，医生会考虑联合短程化疗或更换方案，以加速免疫应答启动。
信迪利单抗注射液是治什么的
信迪利单抗注射液的核心定位是晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗，且要求患者未接受过系统性抗肿瘤治疗，同时EGFR/ALK/ROS1等驱动基因必须为野生型。除肺癌外，该药物亦获批用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的三线及以上治疗，并在肝细胞癌、食管癌、胃癌等瘤种的联合治疗中开展多项临床试验，但上述适应证尚未正式写入说明书，仍需在注册研究或拓展适应症试验框架下使用。
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