盐酸恩沙替尼是处方药吗
盐酸恩沙替尼是处方药吗
盐酸恩沙替尼（Ensartinib Hydrochloride）属于国家严格监管的抗肿瘤处方药，患者必须凭专科医生开具的处方才能获得。该药物尚未进入任何非处方或保健品渠道，且因其可能引发间质性肺病、严重肝毒性、QT间期延长等高风险事件，法律规定只能在具备肿瘤治疗资质的医疗机构内使用，并接受全程用药监护。
盐酸恩沙替尼起效时间
起效时间存在个体差异，但临床观察显示多数患者在服药后2–6周内出现肿瘤应答信号。eXalt3研究中，恩沙替尼的中位起效时间为1.8个月（约5.4周），部分敏感患者可在第1次影像学评估（4周）即观察到靶病灶缩小≥30%。值得注意的是，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者若既往未接受ALK-TKI治疗，其缓解速度显著快于经治人群，最快记录为11天达到部分缓解（PR）。若6周后仍无影像学改善且血浆ALK融合基因水平未下降，需考虑原发耐药可能。
盐酸恩沙替尼是治什么的
恩沙替尼的适应症锁定为“ALK阳性晚期非小细胞肺癌”，涵盖：
- 初治的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC（一线治疗）；
- 克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC（二线及以上治疗）。
其通过选择性抑制ALK、L1196M、G1269A、C1156Y等耐药突变，阻断下游STAT3、PI3K/AKT、RAS/MAPK信号通路，从而抑制肿瘤增殖与转移。对ROS1、MET、ABL等激酶无明显交叉抑制，因此不用于ROS1重排或MET扩增患者。
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