盐酸埃克替尼国产和进口的区别是什么
盐酸埃克替尼国产和进口的区别是什么
国产与进口盐酸埃克替尼的核心差异集中在价格、可及性与工艺细节三方面。
- 价格：国产规格125mg×21片定价约1200–1500元，进口同规格在海外市场折合人民币约3000–4000元，医保报销后国产自付比例更低。
- 可及性：国产由贝达药业独家供应，医院与DTP药房覆盖率高；进口原研（Tarceva）因专利到期后多地撤市，国内需通过跨境渠道，供应稳定性明显弱于国产。
- 工艺与辅料：活性成分均为埃克替尼盐酸盐，晶型一致，但国产片芯采用微晶纤维素+交联羧甲纤维素钠，崩解时限控制在3–5min；进口早期批次使用乳糖辅料，对乳糖不耐人群存在潜在影响。生物等效性试验显示两者Cmax、AUC 90%置信区间均在80–125%等效范围内，临床疗效差异无统计学意义。
盐酸埃克替尼起效时间
血药浓度达峰时间（Tmax）中位值约1.5h，空腹服用可缩短至1.0h，与高脂餐同服延长至3.0h。首次服药后24h内即可抑制>90% EGFR磷酸化活性；影像学缓解（RECIST 1.1）出现的中位时间为28–35天，最快病例在第2周期（第14天）评估即见肿瘤缩小≥30%。提示：若6周内未出现任何缩小迹象，需考虑突变丰度或共存突变导致的原发耐药。
盐酸埃克替尼全名叫什么
通用名（中文）：盐酸埃克替尼
通用名（英文）：Icotinib Hydrochloride
化学名：N-(3-乙炔基苯基)-6,7-双(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉-4-胺盐酸盐
分子式：C22H23N3O4·HCl
商品名：国产为凯美纳（Conmana），进口原研为Tarceva（特罗凯，活性成分为Erlotinib Hydrochloride，与埃克替尼为不同化合物，勿混淆）。
通用名（英文）：Icotinib Hydrochloride
化学名：N-(3-乙炔基苯基)-6,7-双(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉-4-胺盐酸盐
分子式：C22H23N3O4·HCl
商品名：国产为凯美纳（Conmana），进口原研为Tarceva（特罗凯，活性成分为Erlotinib Hydrochloride，与埃克替尼为不同化合物，勿混淆）。
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