信迪利单抗注射液能长期吃吗

信迪利单抗注射液能长期吃吗
信迪利单抗属于静脉输注的PD-1单抗，并非口服药物，因此不存在“长期吃”的概念，而是“长期输注”。注册研究设定的最长给药周期为24个月，每3周1次，只要患者仍在获益且毒性可耐受，即可持续使用；若出现3级及以上免疫相关不良反应或复发性2级毒性，必须永久停药。真实世界中有部分患者完成24个月后进入“药物假期”，病情再次进展时重新启用仍可见效，但超过24个月的持续用药数据有限，需由专科医生个体化评估风险-获益比。

信迪利单抗注射液效果怎么样
在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的关键ORIENT-1研究中，75例可评估患者接受信迪利单抗单药治疗，客观缓解率78.7%，其中完全缓解率28.0%；中位随访14个月，12个月持续缓解率66.5%，12个月无进展生存率62.7%。后续扩展到肺癌、肝癌、胃癌等实体瘤的联合方案亦显示协同效应：非鳞NSCLC一线联合化疗的mPFS达8.9个月，肝癌联合贝伐珠单抗的ORR提升至44.2%。整体疗效与进口PD-1抑制剂处于同一量级，但价格优势显著，已被CSCO指南列为多个瘤种的标准推荐。

信迪利单抗注射液的功效和作用
其核心机制是阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞对肿瘤的免疫杀伤功能。在分子层面，药物与T细胞表面PD-1结合后，可逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态，上调IFN-γ、穿孔素、颗粒酶B等效应分子表达，从而诱导肿瘤细胞凋亡。临床层面，该药已获批用于：

此外，在胃癌、宫颈癌、MSI-H实体瘤等适应证的注册试验正在进行中，有望进一步拓宽治疗边界。