甲磺酸贝福替尼能长期吃吗

只要影像学仍提示肿瘤受控且不良反应可耐受，就应持续服用，直至疾病进展或毒性不可承受。说明书给出的终止条件是“出现疾病进展或不可耐受的毒性”，并未预设固定疗程。临床实际中，医生会每6-8周做一次CT/MRI评估：若病灶持续缩小或稳定，即使已用药12个月以上，仍建议维持原剂量；一旦确认进展，再转向化疗、联合抗血管方案或新一代临床试验。中位无进展生存期（mPFS）在注册试验中为12-16个月，意味着约半数患者在1年左右会迎来首次进展，但个体差异极大：部分T790M丰度高、不合并TP53/MET扩增的患者可连续用药30个月以上；反之，若早期出现C797S或EGFR三重突变，则6-8个月即可能耐药。因此，“长期”并非指终身，而是“疾病控制多久就服多久”。患者切勿因副作用轻微或经济压力自行减量、间歇服药，否则不仅缩短有效时间，还会诱导多重突变，使后续治疗选择变窄。

IBIO-102 II期研究显示，用于既往EGFR-TKI治疗失败且T790M阳性患者，客观缓解率（ORR）达67.6%，疾病控制率（DCR）94.8%，中位无进展生存期（mPFS）16.6个月；颅内ORR 55.9%，颅内mPFS同样为16.6个月，提示对脑转移具有显著疗效。IBIO-103 III期研究证实，作为一线治疗，贝福替尼组中位PFS长达22.1个月，较对照组显著延长，且耐受性良好，约75%患者可顺利递增至100mg目标剂量。综合来看，甲磺酸贝福替尼在EGFR敏感突变伴或不伴T790M的晚期非小细胞肺癌中，均表现出强效、颅内活性高、耐受性可控的优势。

甲磺酸贝福替尼是第三代EGFR-TKI，通过不可逆结合EGFR敏感突变（19del/L858R）及耐药突变T790M，阻断下游增殖信号，从而抑制肿瘤生长。其独特结构对野生型EGFR亲和力低，因此皮疹、腹泻等副作用较一、二代药物减轻。对血脑屏障穿透力强，脑脊液浓度可达血浆浓度的30-40%，显著延缓颅内进展。此外，它还能抑制EGFR通路“反跳”，降低敏感克隆快速增殖风险，维持疾病长期稳定。