斯鲁利单抗注射液能长期吃吗

斯鲁利单抗注射液并非口服药物，而是静脉输注的PD-1抑制剂，因此不存在“长期吃”的说法，应关注“长期输注”的可行性。目前临床最长随访数据显示，9.77%的小细胞肺癌患者接受每3周4.5mg/kg方案≥12个月，尚未观察到累积毒性显著增加。但免疫相关不良反应（irAE）可在停药后数月出现，心肌炎、垂体炎、胰腺炎等致死性事件虽已低于0.3%，却提示持续监测不可或缺。说明书建议：若出现≥3级irAE，须永久停药；若仅为1-2级，可在激素控制后谨慎重启，但再次给药的安全性尚未确立。因此，“长期输注”不是绝对禁忌，却必须满足疗效持续、器官功能储备充足、irAE可控三大前提，且每6-12周需重新评估风险-获益比。

在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中，斯鲁利单抗联合卡铂+依托泊苷的全球多中心III期研究（HLX10-005-SCLC301）显示：中位总生存期（mOS）达15.38个月，较单纯化疗组延长4.5个月，死亡风险降低28%；中位无进展生存期（mPFS）5.72个月，疾病进展或死亡风险下降52%；客观缓解率（ORR）75.7%，显著高于对照组的60.5%。亚组分析提示，无论PD-L1表达水平、肝转移与否，获益趋势一致。值得注意的是，亚洲人群（68.5%）数据与全球人群高度吻合，提示种族差异影响有限。不良反应方面，3级以上免疫相关毒性仅2.4%，远低于化疗联合组的34.1%，且无新增安全信号。因此，在ES-SCLC场景下，斯鲁利单抗可带来具有临床意义的生存延长，且耐受性良好。

斯鲁利单抗是全人源化IgG4型抗PD-1单抗，通过阻断PD-1/PD-L1通路，恢复T细胞对肿瘤的杀伤活性。其核心功效体现在三方面：

适应症层面，已获批联合卡铂和依托泊苷用于ES-SCLC一线治疗，并附条件批准用于不可切除或转移性MSI-H实体瘤后线治疗。剂量方案为4.5mg/kg每3周一次，静脉输注30-60分钟，直至疾病进展、毒性不可耐受或最长24个月。需警惕的免疫相关不良反应包括：肺炎（3.6%）、结肠炎（1.6%）、甲状腺功能减退（10%以上）、皮肤毒性（7.7%）及罕见但致死的心肌炎（0.3%）。输注前需排除活动性自身免疫病、未控制的感染及活动性结核；输注后需定期监测心肌酶、甲状腺功能、肝肾功能与肺部影像，确保早期识别、及时干预。