阿基仑赛注射液适用于什么癌症

1. 弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL-NOS）：最常见的亚型，占全部病例的60%以上，一线免疫化疗失败后12个月内复发者尤为适用。
2. 原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）：起源于纵隔的特殊亚型，传统化疗耐药率高，CAR-T可成为挽救手段。
3. 高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）：包括伴有MYC、BCL-2或BCL-6重排的“双打击”“三打击”型，预后极差，亟需新策略。
4. 滤泡性淋巴瘤转化而来的DLBCL：由低度恶性转化为高度恶性后，对常规方案普遍耐药，CAR-T提供了再次深度缓解的可能。

阿基仑赛注射液起效时间

• 体内扩增期（0-7天）：回输后CAR-T细胞在外周血中以指数级扩增，高峰通常出现在第7-14天，此时外周血可检测到大量CD19-CAR拷贝。
• 临床反应窗口（7-30天）：ZUMA-1研究显示，82%患者在第28天达到最佳总缓解，其中54%实现完全缓解（CR）。若第30天仍无影像学改善，后续CR概率显著下降。
• 持续缓解期（1-24个月）：中位随访27.1个月时，39%患者仍维持缓解，37%处于持续CR状态，提示一旦起效，部分患者可获功能性治愈。

阿基仑赛注射液起什么作用

1. 活体药物：产品为自体抗CD19 CAR-T细胞，每袋含2.0×10^6 CAR-T细胞/kg，回输后可在体内自我复制，形成“药在人在”的持续存在。
2. 精准杀伤：CAR结构由CD19单链抗体-CD28共刺激域-CD3ζ信号域串联而成，一旦识别肿瘤细胞表面CD19，即刻激活穿孔素-颗粒酶途径，诱导靶细胞凋亡；同时释放IFN-γ、IL-2等细胞因子，放大杀伤信号。
3. 记忆监护：部分CAR-T细胞分化为中央记忆T细胞（T_CM），可在体内存留数年，对潜在微小残留病灶（MRD）实施免疫监视，降低晚期复发风险，这也是长期无进展生存（PFS）的生物学基础。