斯鲁利单抗注射液适用于什么癌症
斯鲁利单抗注射液适用于什么癌症
斯鲁利单抗注射液是一种高亲和力的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，其获批适应证围绕“微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）”这一分子特征展开，而非固定某一器官。国内首批适应证涵盖MSI-H型晚期实体瘤，包括结直肠癌、胃癌、食管癌、子宫内膜癌等。
2022年11月，该药新增一线适应证：联合卡铂+白蛋白紫杉醇治疗不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
2023年3月，欧洲药品管理局接受其广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线上市申请，方案为联合卡铂+依托泊苷。
2023年3月，欧洲药品管理局接受其广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线上市申请，方案为联合卡铂+依托泊苷。
简言之，只要肿瘤检测为MSI-H/dMMR，无论原发部位，均可考虑斯鲁利单抗；而在肺癌领域，则无论分子类型，均可作为一线联合化疗的免疫骨干。
斯鲁利单抗注射液起效时间
免疫检查点抑制剂的作用机制决定了其起效滞后于传统化疗。临床观察显示，首次影像学评估（约用药后6-8周）即可见到肿瘤缩小或疾病控制，但中位起效时间（TTR）约为2.1-2.5个月。
值得注意的是，部分患者可能出现“假性进展”：病灶初期略增大或新小结节出现，随后迅速退缩。因此，临床采用iRECIST标准，将4-8周后的确认扫描作为疗效判断依据，避免过早停药。
若12周仍无影像学获益，且持续临床恶化，则判定为耐药，可考虑联合抗LAG-3、抗TIGIT等新一代免疫方案。
斯鲁利单抗注射液起什么作用
斯鲁利单抗阻断PD-1/PD-L1信号通路，逆转肿瘤微环境中的T细胞耗竭，使细胞毒性T淋巴细胞恢复对肿瘤的攻击能力。
在MSI-H/dMMR肿瘤中，突变负荷高、新抗原丰富，免疫细胞识别潜力大；抑制PD-1后，客观缓解率（ORR）可达50%-85.7%，显著优于传统化疗。
此外，斯鲁利单抗具有抗体依赖细胞吞噬（ADCP）增强设计，可进一步激活巨噬细胞清除PD-L1高表达肿瘤细胞，形成先天-获得性免疫协同。
联合化疗时，斯鲁利单抗还能降低化疗诱导的PD-L1上调，延缓耐药克隆出现，使中位无进展生存期（mPFS）从4-5个月延长至6-8个月以上。
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