艾贝格司亭α注射液治疗什么病

艾贝格司亭α注射液的适应症锁定于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗时，为降低发热性中性粒细胞减少症（FN）的发生率而设计。FN的定义是口腔温度＞38.3℃且中性粒细胞绝对计数（ANC）＜0.5×10⁹/L，或预计在24小时内将跌破该阈值 。当化疗方案本身属于高FN风险，或中危方案合并老龄、既往FN史、体力状态差等附加因素时，一次FN事件即可导致化疗剂量下调、疗程延迟甚至中断，直接削弱根治或辅助化疗的远期疗效 。因此，一级预防性给药成为指南强烈推荐的策略：在首个化疗周期第2天单次皮下注射20mg，可把重度中性粒细胞减少的持续时间从3.9天压缩到1.3天，并把FN发生率从25.6%拉到4.8% 。对乳腺癌TA方案（多西他赛75mg/m²+多柔比星60mg/m²）的Ⅲ期研究证实，预防性使用艾贝格司亭α注射液还能显著减少静脉抗生素的使用率（17.9%→3.6%） 。简言之，它的“战场”就在化疗第一周期，把FN风险前置性压到最低，为足剂量、足疗程的抗肿瘤治疗保驾护航。

2025年8月28日北京美信康年大药房公布的最新零售价为2660元/支（20mg:1.0ml预充式注射器） 。由于该药在2023年刚获批，尚未进入国家医保目录，患者目前需全额自费；若按常规化疗4个周期计算，一级预防策略下总花费约1.06万元。业内普遍预期其将通过2025年医保谈判纳入乙类范围，参照同靶点长效G-CSF的降价曲线，降幅可达50%–70%。若谈判成功，个人自付比例约30%，届时每支实际支出可降至400–600元区间，4个周期总负担压缩到2000元左右，经济可及性将显著提升。

作为全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白，艾贝格司亭α注射液在分子设计上把两个G-CSF单体串联后再与人IgG2-Fc融合，一次给药即可维持血药浓度≥7天 。它与骨髓祖细胞膜上的G-CSF受体高亲和力结合，激活JAK2-STAT3通路，促使中性粒细胞前体存活、增殖、分化并快速释放入外周血；第3–4周起，4级中性粒细胞减少的发生率显著低于传统PEG化长效G-CSF 。制剂不含PEG及刺激性吐温80，过敏风险更低；采用CHO哺乳动物细胞表达，糖基化模式更接近天然G-CSF，生物活性更高，骨痛发生率仅5%，低于同类产品的10%–35% 。此外，其更早的给药窗口（化疗后24小时即可使用）提升了临床依从性，减少患者往返医院次数，在疗效、安全与便利性之间取得新的平衡。