达拉非尼治疗什么病

达拉非尼（Dabrafenib）是一种高选择性BRAF抑制剂，专门用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。临床数据显示，约50%的黑色素瘤患者存在BRAF突变，而达拉非尼通过阻断MAPK信号通路，显著抑制肿瘤细胞的增殖与存活。在III期注册研究中，达拉非尼单药治疗的客观缓解率达到50%，中位起效时间仅6.2周，明显优于传统化疗药物达卡巴嗪的6%缓解率。
此外，达拉非尼对脑转移病灶同样有效。一项II期试验表明，对于未接受过局部治疗的BRAF V600E突变脑转移患者，颅内客观缓解率为39%；即使既往局部治疗失败，仍有30%的患者出现颅内缓解。基于这一证据，达拉非尼已被欧美药监机构批准用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤的一线及后线治疗。

2025年最新医保目录执行后，达拉非尼（泰菲乐®）75mg×120粒/盒的谈判价格降至约11400元，按照70%的城镇职工医保报销比例计算，患者每盒自付约3420元。若与曲美替尼联合使用，双靶月费用约2.2万元，医保报销后患者月自负约6600元。相比纳入医保前单药月均2.5万元的开销，降幅超过50%，显著降低BRAF突变黑色素瘤患者的长期用药经济门槛。

达拉非尼通过选择性抑制突变BRAF激酶活性，阻断下游MEK-ERK信号级联，从而快速抑制肿瘤生长。关键III期研究显示，单药中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，而联合MEK抑制剂曲美替尼后，PFS延长至9–11个月，客观缓解率进一步提升至68%左右，完全缓解率接近20%。
安全性方面，达拉非尼单药以皮肤毒性、发热、疲劳、关节痛最为常见；联合方案发热发生率升高，但总体毒性可控，≥3级不良反应不足15%。值得注意的是，耐药仍不可避免，中位缓解持续时间约9–11个月，后续可通过免疫治疗或参与临床试验延续获益。