注射用泽尼达妥单抗治疗什么病

琳琳芝麻

来源:觅健 2025-12-30 11:21:23

10阅读

关键词：泽尼达妥单抗HER2阳性乳腺癌胆道癌双特异性抗体靶向治疗

注射用泽尼达妥单抗治疗什么病

注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab）是一种双特异性HER2靶向抗体，其适应症已扩展至两个方向：

HER2阳性晚期乳腺癌
对于既往未接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，该药与多西他赛联合使用，可将客观缓解率推高至90.9%，中位无进展生存期达到22.1个月，中位总生存期36.9个月，显著优于传统一线方案。
HER2高表达胆道癌
2025年5月，国家药监局附条件批准其用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者，为这一缺乏靶向手段的癌种提供了首个HER2精准治疗选择。

注射用泽尼达妥单抗2025医保之后多少钱

截至2025年12月，泽尼达妥单抗尚未进入国家医保目录，因此无“医保后价格”可言。参考已上市同类HER2双抗的定价逻辑，业内预估其年治疗费用将在25–30万元区间。患者若需使用，目前只能通过自费或地方商业补充保险分担部分费用；后续是否通过谈判降价进入医保，需关注2026年新一轮国家医保目录调整动态。

注射用泽尼达妥单抗的功效作用

双重HER2表位阻断
药物同时结合HER2的ECD2与ECD4两个胞外区，诱导受体簇集、内吞及下调，从源头关闭下游PI3K/AKT与MAPK致癌信号通路。
三重免疫杀伤机制
在阻断信号的基础上，还能激活抗体依赖细胞毒（ADCC）、抗体依赖吞噬（ADCP）及补体依赖细胞毒（CDC），实现对肿瘤细胞的多维度清除。
临床疗效数据
一线治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅰb/Ⅱ期研究显示，中位起效时间仅5.9周，疾病控制率97.0%，中位持续缓解23.5个月，且对既往接受过曲妥珠单抗辅助治疗复发者依旧有效。
安全性轮廓
主要不良反应为腹泻、输注相关反应及可逆性血小板减少，≥3级事件发生率71.1%，但因不良反应停药率仅7.9%，整体耐受性优于传统化疗联合方案。