注射用司妥昔单抗治疗什么病

注射用司妥昔单抗（商品名：萨温珂®/Sylvant®）的唯一获批适应证是HIV阴性且HHV-8阴性的多中心型Castleman病（iMCD）成人患者。iMCD是一种罕见且可危及生命的血液系统疾病，以全身性炎症、多发淋巴结肿大、血细胞减少及多器官功能障碍为主要表现，部分病例最终可进展为恶性淋巴瘤。由于该疾病的发病机制与白细胞介素-6（IL-6）过度表达密切相关，司妥昔单抗通过阻断IL-6与其受体结合，从而抑制病理性炎症反应和淋巴细胞异常增殖，是目前唯一经随机对照研究证实对iMCD有效的靶向药物。

2025年，注射用司妥昔单抗已纳入国家医保乙类目录，但报销需满足HIV/HHV-8双阴性iMCD确诊且在医院静脉输注的前提。价格层面，100mg规格每瓶公开报价1750元~2100元，400mg规格约5700元；按60kg成人计算，单次需660mg，常见组合为“2瓶100mg+1瓶400mg”，材料费合计约9500元。医保报销比例因地而异，区间为50%~80%，患者实际自付可降至数百至两千余元。

司妥昔单抗是全球首个获批的IL-6靶向单抗，通过高亲和力结合可溶性IL-6，阻断其与受体IL-6R结合，进而抑制下游JAK/STAT3促炎与促增殖信号通路。在关键Ⅱ期临床中，34%的iMCD患者获得持续肿瘤及症状缓解，中位起效时间约55天，主要表现为淋巴结缩小、体温正常化、C反应蛋白下降及白蛋白回升。除iMCD外，IL-6高表达的某些淋巴瘤（如EBV-DLBCL、POEMS综合征）亦在探索性研究中显示协同价值，可延长无进展生存期，但尚未正式获批。常规用法为每3周静脉输注11mg/kg，输注时间≥1h，治疗期间需重点监测感染、中性粒细胞减少及肝功能异常等不良反应。