斯鲁利单抗注射液治疗什么病

斯鲁利单抗注射液治疗什么病

斯鲁利单抗注射液是一种重组人源化IgG4型抗PD-1单克隆抗体,核心适应症集中在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。临床定位是:EGFR/ALK阴性、PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的转移性患者的一线治疗;或既往铂类化疗失败后的后续治疗。在鳞癌与非鳞癌亚型中均显示生存获益,其中PD-L1高表达(TPS≥50%)人群客观缓解率可升至51.9%,中位无进展生存期长达12.5个月。此外,研究提示对食管癌、胃癌、结直肠癌等MSI-H/dMMR实体瘤也具备拓展潜力,但尚未全面纳入官方适应症。

斯鲁利单抗注射液2025医保之后多少钱

2025年国家医保目录调整完成后,斯鲁利单抗注射液通过谈判降价并纳入乙类范围。新支付标准统一定为1500元/100mg(4ml)支,较上市初的5980元/支降幅约75%。按照70%的医保报销比例计算,患者每支实际自付450元。以标准体重60kg、每3周给药200mg的常规方案测算,全年17个周期总花费约15300元,其中个人承担7650元,经济负担显著低于未入医保时的20余万元

斯鲁利单抗注射液的功效作用

作用机制上,斯鲁利单抗通过高亲和力阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2结合,解除肿瘤对T细胞的免疫抑制,重新激活内源性抗肿瘤免疫。临床获益主要体现在三方面:
  1. 延长生存:III期研究显示,PD-L1阳性患者一线单药中位总生存期22.3个月,优于传统化疗的13.1个月
  2. 提升缓解:联合化疗方案客观缓解率可达58.4%,疾病控制率超过85%,且疗效随PD-L1表达水平升高而增强。
  3. 安全可控:免疫相关不良反应发生率低于15%,3级以上毒性仅5%,明显优于多西他赛等二线化疗药物。
此外,药物采用稳定型IgG4骨架设计,潜在降低脱靶免疫毒性;半衰期约20天,支持每3周一次的长间隔给药,提升患者依从性。

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