海曲泊帕乙醇胺片的作用和用法是什么
海曲泊帕乙醇胺片的作用和用法是什么
海曲泊帕乙醇胺片属于口服小分子非肽类促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，空腹吸收更佳，推荐在餐前1小时或餐后2小时整片吞服，以维持稳定的血药暴露量。
海曲泊帕乙醇胺片属于口服小分子非肽类促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，空腹吸收更佳，推荐在餐前1小时或餐后2小时整片吞服，以维持稳定的血药暴露量。
- 起始剂量：
- 慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）：一次2.5mg，每日1次；若血小板<50×10⁹/L，每2周阶梯式递增2.5mg，最大剂量7.5mg/d。
- 重型再生障碍性贫血（SAA）：一次7.5mg，每日1次，连续服用24周为一评价周期。
- 监测节点：首次给药后1周即需检测血小板，目标范围50–200×10⁹/L；若>200×10⁹/L应暂停并每周复查，回落至≤100×10⁹/L时以低一阶梯剂量恢复。
- 特殊提示：合并抗凝或抗血小板药物、肝肾功能不全者，需由血液专科医师评估后调整方案；治疗期间避免高脂饮食，防止暴露量骤降。
海曲泊帕乙醇胺片是哪家公司的
该品种由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，商品名“恒曲”，2021年6月通过优先审评程序在中国获批上市，是目前国内首个且唯一国产1类口服小分子TPO-R激动剂。恒瑞拥有完整核心专利，并在美国、欧洲、日本等主要市场同步布局PCT，构筑了较高的技术壁垒。
该品种由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，商品名“恒曲”，2021年6月通过优先审评程序在中国获批上市，是目前国内首个且唯一国产1类口服小分子TPO-R激动剂。恒瑞拥有完整核心专利，并在美国、欧洲、日本等主要市场同步布局PCT，构筑了较高的技术壁垒。
海曲泊帕乙醇胺片的功效
通过选择性结合TPO受体的跨膜区，激活JAK2-STAT5与MAPK信号级联，促进骨髓CD34⁺细胞向巨核系分化、成熟并释放血小板，外周血小板计数可在1–2周内显著提升。
通过选择性结合TPO受体的跨膜区，激活JAK2-STAT5与MAPK信号级联，促进骨髓CD34⁺细胞向巨核系分化、成熟并释放血小板，外周血小板计数可在1–2周内显著提升。
- 慢性ITP：对糖皮质激素、IVIG或脾切除应答不足的成人患者，持续用药12周后，约68%受试者血小板≥50×10⁹/L，出血事件年发生率由基线的42%降至12%。
- 重型SAA：在与标准免疫抑制治疗（IST）联合的Ⅱ期试验中，24周血液学总反应率达82.9%，其中完全反应率40%，显著高于历史对照。
- 扩展潜力：针对化疗所致血小板减少症（CIT）、慢性肝病相关血小板减少症（CLD-T）的Ⅲ期研究正在进行，已获FDA孤儿药资格，有望进一步拓宽适应人群。
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