帕米帕利胶囊的作用和用法是什么
帕米帕利胶囊的作用和用法是什么
作用机制
帕米帕利胶囊属于PARP抑制剂，通过阻断PARP1与PARP2介导的DNA单链损伤修复，使肿瘤细胞在复制过程中累积双链断裂，最终导致“合成致死”。该机制对携带胚系BRCA（gBRCA）突变的癌细胞尤为敏感，可在不增加化疗毒性的前提下诱导其凋亡。
帕米帕利胶囊属于PARP抑制剂，通过阻断PARP1与PARP2介导的DNA单链损伤修复，使肿瘤细胞在复制过程中累积双链断裂，最终导致“合成致死”。该机制对携带胚系BRCA（gBRCA）突变的癌细胞尤为敏感，可在不增加化疗毒性的前提下诱导其凋亡。
推荐用法
- 剂量：每次20mg，每日2次，整粒吞服，不可咀嚼或压碎。
- 时间：空腹或餐后均可，建议固定在每日相同时间服用。
- 漏服处理：如漏服一剂，无需补服，下次按计划时间继续；如服药后呕吐，不再追加剂量。
- 疗程前提：用药前必须通过国家药监局批准的检测方法确认存在有害或疑似有害gBRCA突变。
监测要点
治疗期间每2–4周复查血常规、肝肾功能；出现血红蛋白<9.0g/dL、中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L时需暂停给药并评估。
治疗期间每2–4周复查血常规、肝肾功能；出现血红蛋白<9.0g/dL、中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L时需暂停给药并评估。
帕米帕利胶囊是哪家公司的
上市许可与生产
药品批准文号“国药准字H20210016”对应的上市许可持有人与生产企业均为百济神州（苏州）生物科技有限公司，商品名“百汇泽”。母公司百济神州有限公司（BeiGene Limited）负责全球临床开发与商业化，总部设于开曼群岛，在中国、美国、欧洲等多地设有研发中心。
药品批准文号“国药准字H20210016”对应的上市许可持有人与生产企业均为百济神州（苏州）生物科技有限公司，商品名“百汇泽”。母公司百济神州有限公司（BeiGene Limited）负责全球临床开发与商业化，总部设于开曼群岛，在中国、美国、欧洲等多地设有研发中心。
帕米帕利胶囊的功效
核心疗效
在BGB-290-102关键单臂临床研究中，113例既往接受过≥2线化疗、且存在gBRCA突变的复发晚期卵巢癌患者接受帕米帕利治疗，客观缓解率达到64.6%，中位无进展生存期延长至21个月，而历史对照安慰剂组仅5.5个月。
在BGB-290-102关键单臂临床研究中，113例既往接受过≥2线化疗、且存在gBRCA突变的复发晚期卵巢癌患者接受帕米帕利治疗，客观缓解率达到64.6%，中位无进展生存期延长至21个月，而历史对照安慰剂组仅5.5个月。
额外获益
- 血脑屏障穿透能力：临床前模型显示药物可在脑组织中达到有效浓度，为潜在脑转移患者提供理论依据。
- 联合免疫治疗潜力：与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联用早期试验中，观察到协同增强抗肿瘤免疫的生物学信号，正在多项实体瘤中继续验证。
- 医保覆盖：2025年起纳入中国国家医保乙类目录，限定适应症人群，显著降低患者自费比例。
主要不良反应
最常见为贫血、白细胞减少、恶心、乏力，≥3级血液学毒性发生率约30%，通过剂量调整或延迟可逆转；临床亦报告骨髓增生异常综合征等远期二次恶性事件，需长期随访。
最常见为贫血、白细胞减少、恶心、乏力，≥3级血液学毒性发生率约30%，通过剂量调整或延迟可逆转；临床亦报告骨髓增生异常综合征等远期二次恶性事件，需长期随访。
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