佩米替尼片服药方法和剂量如何确定

标准方案为13.5mg口服、每日一次，连续14天后停药7天，构成21天周期；该间歇式给药既维持FGFR抑制又允许毒性恢复，适用于FGFR2融合/重排胆管癌。
FGFR1重排髓系/淋巴系肿瘤则采用连续给药：13.5mg每日一次，无停药期，直至疾病进展或毒性不可耐受。
剂量下调路径清晰：13.5mg→9mg→4.5mg，依据高磷血症、视网膜色素上皮脱离等不良反应程度逐步递减。
肝肾功能不全患者起始即减至9mg：严重肾损（eGFR15–29mL/min/1.73m²）或严重肝损（总胆红素＞3×ULN伴任意AST升高）均按此规则执行。
与强/中效CYP3A抑制剂必须联用时，先行把13.5mg压至9mg，若已服9mg则再降至4.5mg；停用抑制剂满3个血浆半衰期后恢复原剂量。
服药时间固定在每日同一时刻，可空腹或与食物同服；药片必须整片吞服，禁止压碎、咀嚼、掰开或溶解，以防血药浓度骤变。
漏服≥4h或用药后呕吐，不再补服，按原计划给予下一剂，避免叠加暴露。

2025年国家医保目录调整中，佩米替尼片通过专项谈判新增准入，限定支付范围为“既往至少接受过一次系统治疗、经基因检测证实存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者”，协议期两年。
医保支付标准定为198元/片（13.5mg），患者日均负担较上市初下降约62%，21天周期自费部分降至2500元以内。
基因检测准入规则同步收紧：医疗机构须使用国家药监局批准的FGFR2融合/重排检测试剂，检测结果上传至省级医保信息平台后方可开具医保处方，杜绝超适应症用药。
为遏制渠道套利，2025年政策增设“双通道”药店追溯码，每一销售包装均赋唯一二维码，扫码即与国家医保信息平台比对，若出现二次销售或跨区调剂，医保基金可拒绝支付。
政策同时鼓励真实世界研究：医保局与药企共建数据库，动态监测疗效、不良反应与费用产出比，2027年将依据RWE结果重新谈判续约价格，形成“以价换量、以数据换续约”的闭环。

眼毒性位列首位：治疗前7天内完成光学相干断层扫描（OCT）基线检查，此后每2周期复查；出现视物模糊、飞蚊症立即停药并眼科评估，确诊视网膜色素上皮脱离需按2级减量、3级永久停药。
高磷血症发生率高达75%，血清磷＞7mg/dL即启动低磷饮食并口服磷结合剂；＞10mg/dL或2次剂量下调后仍复发，必须永久停药以防软组织钙化、心律失常。
胚胎-胎儿毒性明确：用药前育龄女性需阴性妊娠试验，治疗期间及末次剂量后1周须采用高效避孕；男性患者若伴侣为育龄女性亦需同期避孕。
药物相互作用复杂：禁止与圣约翰草、强效CYP3A诱导剂或质子泵抑制剂同用；葡萄柚及葡萄柚汁全程禁用，以免抑制CYP3A4导致血药浓度飙升。
肾功能监测需知：佩米替尼可抑制肾小管分泌转运体OCT2与MATE1，引起血清肌酐假性升高0.2mg/dL左右，若持续升高应改用胱抑素C或24h肌酐清除率评估真实肾小球功能。
眼表干燥常见，建议预防性使用人工泪液；若合并糖尿病视网膜病变或既往视网膜脱离史，须权衡获益风险，必要时选择替代方案。