泽美妥司他片服药方法和剂量如何确定

泽美妥司他片服药方法和剂量如何确定
成人标准方案为口服800mg，每日2次，两次间隔12±2小时，空腹或餐后均可，整片吞服，不可掰碎或嚼碎。若出现漏服且距下一次服药时间不足6小时，跳过该次剂量，下一剂仍按原时间服用；服药后若呕吐，不追加补服，维持原时间表。剂量调整以毒性分级为准：出现2级血液学毒性或2级非血液学毒性时暂停用药，待恢复至≤1级后以原剂量重新开始；若再次发生，则减量至600mg每日2次；如毒性仍不可耐受，可进一步降至400mg每日2次；若400mg亦无法耐受，则永久停药。肝肾功能轻中度损害者无需起始减量，重度损害患者缺乏数据，须个体化评估风险-获益。16岁以上青少年与成人剂量一致，<16岁儿童的安全有效性尚未确立，需由具有肿瘤治疗经验的医师权衡。

泽美妥司他片2025政策
2025年3月，泽美妥司他片以“国药准字HJ20250031”在中国首次获批上市，适应症为EZH2突变阳性且至少接受过2次系统治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤，同时覆盖无满意替代治疗选择的R/R FL患者。国家医保目录调整申报材料已将其纳入形式审查，若最终谈判成功，预计自2026年起进入乙类医保，届时患者自付比例有望降至20%—30%。支付边界将限定于“EZH2突变阳性”人群，需凭** Roche cobas® EZH2突变检测报告方可报销，且须为三级肿瘤专科医院或具备相应资质的血液科开具处方。为防滥用，医保方要求处方医师完成国家卫健委认证的“表观遗传靶向药物培训”并上传用药依据，年度费用上限设定为25万元，超出部分由患者全自付。对低收入群体，中华慈善总会同步启动“泽美希望—患者援助项目”，买满4个月（8个治疗周期）后，经审核可获后续4个月免费赠药**，循环至疾病进展或不可耐受。

泽美妥司他片注意事项
血液学毒性：治疗期间每2周监测全血细胞计数，≥3级中性粒细胞减少伴发热需停药并给予G-CSF；血小板<50×10⁹/L时暂停，恢复后减量再起始。
感染风险：2.8%患者发生3级以上感染性肺炎，出现新发咳嗽、气促或≥38.5℃发热应立即就诊，必要时口服或静脉抗感染治疗并暂停泽美妥司他。
胚胎-胎儿毒性：妊娠类别D，用药期间及停药后30天内女性与男性伴侣必须采取双重避孕（口服避孕药+屏障法），男性患者亦需使用避孕套以避免药物经精液暴露。
药物相互作用：禁止与强效或中效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁）合用，联用可使血药浓度升高5.7倍；若必须合用，泽美妥司他应减量50%，并在停用抑制剂后恢复至原剂量。质子泵抑制剂（奥美拉唑等）可使暴露量下降约50%，应改用H2受体拮抗剂或抗酸药，且与泽美妥司他错开至少2小时服用。
特殊人群：哺乳期妇女末次给药后2个月内禁止哺乳；≥65岁患者无需起始减量，但需更频繁监测不良反应；轻中度肝损（Child-Pugh A/B）者无需调整，重度肝损（Child-Pugh C）缺乏数据，不推荐使用。