达沙替尼片服药方法和剂量如何确定

达沙替尼片服药方法和剂量如何确定
成人Ph+慢性期慢性髓性白血病（CML）起始剂量为100mg，每日一次；加速期、急变期CML或Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）起始剂量为140mg，每日一次[ ^2^][ ^4^]。儿童患者（≥1岁）按体重分层：10–20kg给予40mg/日，20–30kg给予60mg/日，30–45kg给予70mg/日，≥45kg给予100mg/日[ ^2^][ ^7^]。
片剂必须整片吞服，不得压碎、切割或咀嚼，可与食物同服或空腹，但每天固定同一时间服用以保证血药浓度稳定[ ^4^][ ^7^]。若患者已获得主要分子学缓解（MMR），可考虑个体化减量，如每周5天给药、2天停药的“周末假期”方案，或改为隔日给药，既维持疗效又降低不良反应[ ^3^]。出现血液学毒性时，按中性粒细胞及血小板水平阶梯式减量：慢性期CML若血小板＜25×10^9/L或中性粒细胞＜0.5×10^9/L持续7天以上，先停药至恢复，再降至80mg/日；加速期/急变期患者可依次减至50mg每日两次、40mg每日两次[ ^5^]。

达沙替尼片2025政策
2025年11月，美国FDA批准Alembic等企业的达沙替尼仿制药上市，规格覆盖20mg、50mg、70mg、80mg、100mg、140mg，标志专利悬崖全面落地，预计全球价格将下降30%–50%，进一步提升可及性[ ^1^]。国内医保支付标准同步调整，慢性期CML患者一线使用达沙替尼的报销比例提高至70%以上，加速期、急变期及Ph+ALL仍按重大疾病管理，年度封顶线提高至45万元。政策同时要求具备白血病诊疗经验的中心开具处方，并强制上报分子学监测数据，以确保疗效与安全性的真实世界追踪[ ^1^]。

达沙替尼片注意事项
骨髓抑制最常见，需每周监测血常规，出现3–4级中性粒细胞或血小板减少时应暂停给药并按阶梯减量[ ^5^]。胸腔积液发生率约10%，一旦出现呼吸困难或影像学证实，立即停药并予利尿剂或激素，缓解后以降低一个剂量水平重启治疗[ ^4^]。
心血管毒性包括QT间期延长、充血性心力衰竭及肺动脉高压，基线需检测心电图、左室射血分数，合并电解质紊乱或联用CYP3A4强抑制剂时每日剂量不得超过80mg[ ^1^][ ^8^]。
药物相互作用：与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂同服会显著降低达沙替尼暴露，应改用抗酸药并间隔2小时以上；葡萄柚汁抑制CYP3A4，可使血药浓度升高3倍，全程禁用[ ^4^][ ^7^]。
胚胎-胎儿毒性明确，育龄女性及男性伴侣在治疗期间及停药后30天内必须使用高效避孕；哺乳期需中断哺乳至停药后2周[ ^8^]。片剂含乳糖，半乳糖不耐受者禁用；若片剂破裂，非患者人员需戴手套处理，避免皮肤接触[ ^7^][ ^8^]。