艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液服药方法和剂量如何确定
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液服药方法和剂量如何确定
给药方式
本品仅限静脉输注，禁止静脉推注或快速静注。输注全程需使用带0.2μm过滤器的专用输液器，且不得与其他药物共用同一管路，避免配伍禁忌。
本品仅限静脉输注，禁止静脉推注或快速静注。输注全程需使用带0.2μm过滤器的专用输液器，且不得与其他药物共用同一管路，避免配伍禁忌。
剂量逻辑
标准方案为5mg/kg，每21天一次，持续至疾病进展或毒性不可耐受。对于体重过大或过小的患者，可换算为固定200mg/次，两种策略疗效等效，临床可结合患者耐受度、肿瘤负荷及经济因素灵活选择。首次输注≥60min，后续若耐受良好可缩短至30min，但不得低于30min。
标准方案为5mg/kg，每21天一次，持续至疾病进展或毒性不可耐受。对于体重过大或过小的患者，可换算为固定200mg/次，两种策略疗效等效，临床可结合患者耐受度、肿瘤负荷及经济因素灵活选择。首次输注≥60min，后续若耐受良好可缩短至30min，但不得低于30min。
特殊人群
轻-中度肝、肾功能损害者无需减量；重度肝或重度肾损害、18岁以下、妊娠及哺乳期患者禁用；≥65岁老年患者按成人剂量给药，但需加强免疫相关不良反应监测。
轻-中度肝、肾功能损害者无需减量；重度肝或重度肾损害、18岁以下、妊娠及哺乳期患者禁用；≥65岁老年患者按成人剂量给药，但需加强免疫相关不良反应监测。
配制与保存
药液从2-8℃取出后静置15-30min恢复室温；用0.9%氯化钠稀释至1-10mg/ml，轻柔翻转混匀，严禁震荡。稀释后室温(≤30℃)8h内或冷藏24h内用完，超时必须丢弃。
药液从2-8℃取出后静置15-30min恢复室温；用0.9%氯化钠稀释至1-10mg/ml，轻柔翻转混匀，严禁震荡。稀释后室温(≤30℃)8h内或冷藏24h内用完，超时必须丢弃。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液2025政策
医保状态
截至2025年，本品尚未进入国家医保目录，患者需全额自费，仅可使用医保卡个人账户余额支付药费。
截至2025年，本品尚未进入国家医保目录，患者需全额自费，仅可使用医保卡个人账户余额支付药费。
地方普惠保
以“苏惠保2025（升级版）”为例，药品被纳入“特定高额自费药品目录”，符合理赔条件可获赔，但各地免赔额、赔付比例及既往症限制差异大，需提前向当地保险公司核实具体条款。
以“苏惠保2025（升级版）”为例，药品被纳入“特定高额自费药品目录”，符合理赔条件可获赔，但各地免赔额、赔付比例及既往症限制差异大，需提前向当地保险公司核实具体条款。
报销流程
先取得病理及PD-L1等合规检测报告，再由指定医院肿瘤专科医生开具处方，治疗后通过普惠保平台上传发票、用药记录等资料申请理赔，缺少任一环节均可能拒赔。
先取得病理及PD-L1等合规检测报告，再由指定医院肿瘤专科医生开具处方，治疗后通过普惠保平台上传发票、用药记录等资料申请理赔，缺少任一环节均可能拒赔。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液注意事项
输注前
必须目检药液，出现颗粒、浑浊或变色立即弃用；确认患者无活动性自身免疫病、活动性感染（结核、乙肝、HIV等）及器官移植史，对上述人群禁用。
必须目检药液，出现颗粒、浑浊或变色立即弃用；确认患者无活动性自身免疫病、活动性感染（结核、乙肝、HIV等）及器官移植史，对上述人群禁用。
输注中
前30min每15min记录生命体征一次，随后每30min一次；首次输注延长≥60min可显著降低急性超敏反应风险。若出现≥2级输注反应，立刻暂停并对症处理，恢复时输注速度减半。
前30min每15min记录生命体征一次，随后每30min一次；首次输注延长≥60min可显著降低急性超敏反应风险。若出现≥2级输注反应，立刻暂停并对症处理，恢复时输注速度减半。
免疫相关不良反应
常见皮疹、腹泻、甲状腺功能异常、肺炎、肝炎等。出现≥2级irAEs需暂停给药，给予糖皮质激素；≥3级或反复2级考虑永久停药，并启动大剂量激素±免疫抑制剂。
常见皮疹、腹泻、甲状腺功能异常、肺炎、肝炎等。出现≥2级irAEs需暂停给药，给予糖皮质激素；≥3级或反复2级考虑永久停药，并启动大剂量激素±免疫抑制剂。
治疗后监测
疗程结束后仍需随访≥1年，重点监测迟发性免疫毒性；期间避免接种活疫苗，饮食运动管理同步跟进，出现乏力、持续咳嗽、黄疸等信号立即就诊。
疗程结束后仍需随访≥1年，重点监测迟发性免疫毒性；期间避免接种活疫苗，饮食运动管理同步跟进，出现乏力、持续咳嗽、黄疸等信号立即就诊。
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