斯鲁利单抗注射液服药方法和剂量如何确定
斯鲁利单抗注射液服药方法和剂量如何确定
推荐剂量按适应证区分:
- MSI-H实体瘤:3mg/kg,静脉输注,每2周1次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 鳞状非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌:4.5mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
剂量个体化原则:
- 不允许随意增减剂量;仅可通过“暂停给药”或“永久停用”方式调整。
- 非典型反应处理:若治疗初期影像提示进展但临床症状稳定,可继续用药,直至确认疾病进展。
- 配制与输注:以100ml0.9%氯化钠溶液稀释,经0.2–5μm过滤器输注;首次输注100ml/h,无输注反应后续可缩短至30min;配制后2–8℃保存≤24h,室温累计≤6h。
斯鲁利单抗注射液2025政策
2025版国家医保目录维持原限定支付范围:
- ** MSI-H适应证继续列为“附条件批准”,需经国家药监局批准的检测方法**确认MSI-H状态后方可报销。
- 鳞癌/SCLC适应证纳入常规支付,不设既往治疗线数限制,但需符合“局部晚期或转移性”且“一线治疗”场景。
- 支付标准:100mg/10ml规格,医保支付价不高于市场零售价70%,医院采购需通过省级招采平台“双通道”保障,确保院外药房与院内同价。
斯鲁利单抗注射液注意事项
免疫相关不良反应管理:
- 基线筛查:治疗前必查甲状腺功能、肝肾功能、心肌酶、胸部影像;每周期给药前复测。
- 重点监测:肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病(甲减、垂体炎、1型糖尿病);出现≥2级毒性即暂停,≥3级或复发性3级永久停用。
特殊人群:
- 肝/肾功能:中重度损伤不推荐使用;轻度损伤无需减量,但需密切监测。
- 老年:≥65岁无需调整剂量,建议首次输注延长观察时间至60min。
- 育龄期:用药期间及末次给药后5个月内有效避孕;哺乳期立即终止哺乳。
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