注射用瑞康曲妥珠单抗多久能看到疗效

在HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中，首次疗效评估通常安排在第6周（即完成2个周期）进行影像学复查。关键注册研究显示，74.5%的患者在第6-9周出现确认的客观缓解，中位起效时间为5.6周；若第12周仍未观察到肿瘤缩小或稳定，临床认为单药治疗获益概率显著下降，需考虑联合或更换方案。脑转移亚组数据提示，颅内病灶控制率与全身病灶同步，无需额外延迟评估时点。

2025年1月1日起，该药以乙类单行支付形式进入国家医保目录，限定支付范围为“既往至少接受一种系统治疗后进展的HER2激活突变晚期NSCLC成人患者”。医保支付标准由谈判保密，但各地报销比例已明确：职工医保76%、居民医保60%左右，年度最高支付12个月，超出部分需全自费。原慈善赠药项目同步退出，仅保留医保局备案+医院评估双审制的临时援助通道，用于极端经济困难患者。

说明书推荐每3周一次静脉输注，剂量4.8mg/kg（体重≥85kg者固定408mg），治疗周期为21天，输注时间控制在90min内；若前两次输注耐受良好，后续可缩短至30min。疗程持续至影像学确认疾病进展或出现不可耐受毒性，无预设上限周期；若因不良反应延迟用药，延迟≤1周可直接补用原剂量，＞1周需重新给予负荷剂量。