恩扎卢胺软胶囊的疗效如何

恩扎卢胺软胶囊的疗效如何

恩扎卢胺软胶囊(enzalutamide)是一种高选择性雄激素受体抑制剂,通过阻断雄激素与受体结合、抑制受体核移位及DNA结合,显著降低肿瘤细胞增殖信号。在针对非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)的PROSPER研究中,160mg每日一次口服使中位无转移生存期延长至36.6个月,而安慰剂组仅14.7个月,疾病进展或死亡风险下降71%(HR=0.29,p<0.0001)。STRIVE研究同样显示,与一代抗雄药比卡鲁胺相比,恩扎卢胺可把疾病进展或死亡风险降低74%,PSA50应答率提高至91%。对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),恩扎卢胺在化疗前后均表现出总生存期延长和影像学无进展生存期改善,已成为国内外指南的一线推荐方案。

恩扎卢胺软胶囊说明书

通用名:恩扎卢胺软胶囊
商品名:Xtandi/安可坦
规格:每粒40mg,常规包装为112粒/盒
适应症
  1. 雄激素剥夺治疗失败后无症状或轻症状、未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者;
  2. 高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(PSA倍增时间≤10个月)
推荐剂量:160mg(4粒)每日一次,整粒吞服,不得咀嚼、压碎或打开。若出现≥3级毒性或不可耐受副作用,应停药直至症状恢复至≤2级,可考虑以原剂量或减量120mg、80mg重新启动治疗漏服方案:如果当日想起,尽快补服;若接近次日服药时间,则跳过,严禁双倍补服
常见不良反应(≥10%):乏力、背痛、潮热、便秘、关节痛、食欲下降、腹泻和高血压严重风险:癫痫发作(0.5%左右)、颅内压增高、缺血性心脏病等,需密切监测神经系统及心血管状态。

恩扎卢胺软胶囊需要空腹吃吗

无需空腹。说明书及多项研究明确指出,恩扎卢胺软胶囊可与食物同服,也可空腹服用,高脂高热量饮食对药代动力学无显著影响。为减少潜在胃肠道不适,临床通常建议每天固定时间(如晨起或睡前)温水整粒吞服;若胃部敏感,可选择清淡早餐后服用。注意避免与高脂肪餐同时摄入,以防个体化吸收差异。

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