注射用贝林妥欧单抗的疗效如何
注射用贝林妥欧单抗的疗效如何
注射用贝林妥欧单抗是全球首个获批的CD3-CD19双特异性抗体（BiTE®），用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）。其疗效已在多项国际多中心III期研究中得到验证：
- TOWER研究显示，贝林妥欧单抗将成人患者的中位总生存期（OS）延长至7.7个月，显著优于标准化疗的4.0个月；血液学完全缓解率（CR）达34%，为化疗组的两倍；MRD（微小残留病灶）清除率提升至76%，远高于化疗的48%。
- 在儿童人群中，RJALTOR研究提示诱导治疗后的CR率为59%，MRD转阴率高达79%，桥接造血干细胞移植（HSCT）成功率达74%，显著改善长期生存。
- 联合化疗或靶向药物时，贝林妥欧单抗可进一步提高深度缓解率。例如，Couturier等研究中，联合善纳替尼治疗Ph阳性R/R B-ALL，96.15%患者达CR，88.46%实现MRD阴性。
此外，该药起效迅速，多数患者在1–2个治疗周期内即可获得血液学缓解，且不良反应整体可控，为后续移植创造条件。
注射用贝林妥欧单抗说明书
通用名：注射用贝林妥欧单抗（Blinatumomab）
规格：35μg/瓶，每盒含1瓶冻干粉与1瓶静脉输注溶液稳定剂
适应症：
规格：35μg/瓶，每盒含1瓶冻干粉与1瓶静脉输注溶液稳定剂
适应症：
- 成人及儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）
- 亦用于MRD阳性患者的清除治疗
用法用量（静脉连续输注，28天为一周期）：
- 体重≥45kg：第1–7天9μg/日，第8–28天及后续周期28μg/日
- 体重<45kg：第1–7天5μg/m²/日，第8–28天及后续周期15μg/m²/日
- 诱导/巩固阶段：每周期28天输注+14天间歇（共42天）
- 维持阶段：每周期28天输注+56天间歇（共84天）
禁忌与注意事项：
- 禁用于对贝林妥欧单抗或其辅料过敏者
- 治疗期间需密切监测细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性及感染征象
- 老年患者无需减量，肝功能不全者慎用
注射用贝林妥欧单抗需要空腹吃吗
不需要空腹，也不存在“口服”或“空腹吃”的概念。贝林妥欧单抗为静脉输注制剂，通过连续静脉泵注方式给药，与进食无关。
尽管无需空腹，治疗期间仍需遵循以下饮食原则以降低不良反应风险：
- 避免高盐、高糖、高脂饮食，减少水肿与代谢负担
- 禁食生食、未熟食物（如生鱼片、半熟蛋），防止感染
- 绝对禁酒，避免加重肝脏代谢负担及免疫抑制
因此，患者可正常进食，但应保持清淡、易消化、营养均衡的饮食结构，并配合医生监测体重、电解质及肝肾功能。
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