达沙替尼片免费赠药政策
达沙替尼片免费赠药政策
国内针对费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的经济困难患者,可通过“中华骨髓库·白血病援助项目”等公益渠道申请达沙替尼片(施达赛®)免费赠药。核心规则是:
- 患者必须经三甲医院血液科确诊为Ph+CML或Ph+ALL,且既往使用伊马替尼出现耐药或不耐受;
- 家庭年收入低于当地城镇居民人均可支配收入50%,由居委会或村委会出具困难证明;
- 首轮自费用药满3个月、疗效评估有效(BCR-ABL较基线下降≥1个对数级)后,可进入“3+9”模式——每自费3个月,后续9个月赠药,循环直至医生判断停药;
- 赠药剂量限100mg/d标准方案,若需增量至140mg/d,超出部分需自费;
- 每年须重新提交骨髓或外周血BCR-ABL转录本报告,疾病进展或出现T315I突变即退出。
达沙替尼片是什么药
达沙替尼片(Dasatinib)是口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),化学结构含噻唑-酰胺母核,分子量506.02Da,对BCR-ABL激酶半数抑制浓度(IC50)仅0.6-0.8nmol/L,活性是伊马替尼的325倍。它同时抑制SRC家族(LYN、HCK)、c-KIT、PDGFβ、EPH受体等≥7种致癌激酶,因此能克服伊马替尼耐药常见的BCR-ABL过表达、P-糖蛋白高泵出及SRC旁路激活。临床用于:
- Ph+CML慢性期、加速期、急变期(含粒细胞急变与淋巴细胞急变);
- Ph+ALL成人及≥1岁儿童;
- 亦可用于MLNE伴PDGFRA/B或FGFR1重排的罕见髓系/淋系肿瘤。
达沙替尼片是第几代靶向药物
达沙替尼被界定为第二代BCR-ABL靶向药。区分逻辑在于:
- 第一代伊马替尼仅结合ABL非活性构象,易因守门残基突变(如T315I)失效;
- 第二代达沙替尼既能嵌入活性构象,又可抑制SRC家族,对17种伊马替尼耐药突变仍敏感,但对T315I无效;
- 第三代泊舒替尼、奥雷巴替尼等则通过变构结合克服T315I。
因此,达沙替尼在分子亲活力、突变谱覆盖及起效速度(中位达CCyR时间3.1个月vs伊马替尼5.6个月)均显著优于第一代,却仍保留第二代特征,并非第三代。
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