赛沃替尼片会有哪些副作用
赛沃替尼片会有哪些副作用
赛沃替尼片最常见的不良事件是水肿、恶心、呕吐、疲乏/乏力,发生率均≥30%。其中外周水肿出现最早,中位发生时间约50天,多为1~2级,但3级外周水肿仍可达2.4%~3.3%,需限盐、抬高患肢,必要时口服利尿剂。
肝毒性是剂量调整及永久停药的首要原因。ALT、AST升高的总体发生率约26%~29%,≥3级者5.9%~8.9%;药物性肝损伤(DILI)所有级别发生率1.2%~1.8%,致死病例罕见但已有报道。建议每2~4周复查肝功能,出现ALT或AST>5×ULN应立即暂停给药并给予保肝治疗。
血液学毒性以贫血、白细胞减少、血小板减少为主,贫血发生率约17%~23%,≥3级者<2%。中性粒细胞减少通常程度较轻,但合并发热时需按中性粒细胞减少性发热处理。
皮肤不良反应发生率约15%~20%,表现包括手足皮肤反应、斑丘疹、痤疮样皮炎;严重超敏反应(含SJS)发生率<1%,但可在用药第15~20天内突然出现,需永久停药并启动糖皮质激素治疗。
胃肠道症状以恶心、呕吐、腹泻、食欲减退最为突出,恶心发生率可达39%~45%,多为1~2级,分次少量进食及口服5-HT3受体拮抗剂可缓解。
其他需关注的信号包括发热(15%~16%)、低白蛋白血症(17%~30%)、血压升高、呼吸困难。发热多为流感样症状,通常于第20~22天出现;血压升高常与既往高血压病史叠加,需动态调整降压药。
赛沃替尼片报销后多少钱
上市规格为200mg×7片×3板,官方零售价8588元/盒,按推荐剂量(600mg每日一次,体重≥50kg)计算,一盒可用7天,月费用约3.6万元。
2024年国家医保谈判后,赛沃替尼片纳入乙类目录,限定支付范围为“MET外显子14跳跃突变且既往含铂化疗进展或不耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”。各省自付比例不同,职工医保报销70%~80%,居民医保报销60%~70%。以报销75%为例,患者每月现金支出降至9000元左右;若符合当地大病保险二次报销,可再减免30%~50%,最低月自付约4500~6000元。
慈善援助项目继续并行:低保患者免费赠药;非低保患者采用“买3赠3,再买3赠X直至进展”模式,叠加医保后,全年实际现金支出可控制在6万~7万元。
赛沃替尼片成分
活性成分:Savolitinib(赛沃替尼)是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂,通过可逆性结合MET蛋白ATP口袋,阻断下游PI3K/AKT、RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,抑制c-MET驱动的肿瘤细胞增殖与转移。
辅料系统:片芯采用微晶纤维素、乳糖一水合物、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁等常规赋形剂;薄膜包衣含聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉及氧化铁黄,确保在胃酸环境中30分钟内快速崩解,餐后口服生物利用度提高约30%。
规格与标识:每片200mg,一面刻有“SV200”字样,便于剂量拆分;200mg为最低剂量单位,体重<50kg患者可一次口服2片,体重≥50kg患者一次口服3片,避免分割片剂带来的剂量误差。
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