终于，这个乳腺癌好药进医保了！用之前别忘了做这个检测……

乳腺癌互助君

来源:觅健 2025-12-15 11:06:26

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关键词：内分泌治疗PIK3CA基因突变氟维司群咳嗽复发

姐妹们，就在前几天，最新版的医保目录发布了！不少姐妹都在留言询问各种药物的“入围情况”，其中就包括备受关注的PI3Kα抑制剂——伊那利塞。

图源：留言截图

在这里，互助君统一回答一下大家：是真的，伊那利塞进医保了！

图源：《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》

它不仅是乳腺癌精准治疗时代发展的又一个里程碑，更是给广大HR+/HER2-晚期且伴有PIK3CA突变的病友们，带来了“有靶打靶”的新希望。

精准治疗，检测先行

在乳腺癌精准治疗的大趋势下，基因检测的作用至关重要，中国医学科学院肿瘤医院内科李俏教授也进一步进行了说明：

李俏教授

随着医学发展，乳腺癌治疗已进入“精准时代”，而基因检测就是实现精准治疗的重要工具之一，它能揭示肿瘤的分子特征，从而指导更个体化的用药。

在临床上，了解其适用场景和时机、并结合患者的病情分期与治疗需求，才能让基因检测真正发挥作用。

癌细胞非常“狡猾”，它们会通过各种途径“逃避”药物的抑制，其中，PIK3CA突变（约半数的HR阳性、HER2阴性患者均会携带此突变^[1]）就是常见途径之一：它会导致PI3K信号通路异常激活，进而促使雌激素受体（ER）发生磷酸化，使其活性增强^[2-3]。这样一来，即使在没有雌激素的情况下，癌细胞仍能维持高水平的转录活性，不停增殖，从而对抗内分泌治疗。

觅友问

怎么知道自己是PIK3CA突变呢？

互助君答

这就要靠PIK3CA基因检测了！《中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测专家共识（2025版）》明确提出^[4]，对于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者，建议在一线治疗前常规开展PIK3CA基因检测。早期乳腺癌患者可以考虑进行PIK3CA基因检测，且患者出现内分泌治疗耐药、考虑更换治疗方案时也可以考虑。检测样本一般优先选择肿瘤组织样本，当肿瘤组织样本不可及时，也可以考虑血浆ctDNA样本。

一旦基因检测确认PIK3CA突变阳性，则意味着患者有可能从PI3Kα抑制剂治疗中获益，其中就包括这次纳入医保的、中国首个且唯一获批的PI3Kα抑制剂与突变体降解剂伊那利塞（想知道伊那利塞的具体用法，可以看这篇：恨透了的乳腺癌耐药，它来救场了！从根源抑制癌细胞，重点是得吃对……）。

对于PIK3CA基因检测，想了解更多的姐妹可以扫码联系健管师，加入专属于PIK3CA突变姐妹的交流群，和其他姐妹互相沟通一下哦！

（注：扫描二维码添加健管师后，即可进群哦）

不怕内分泌耐药，伊那利塞精准出击

PIK3CA突变会导致PI3K/AKT/mTOR（PAM）信号通路的异常激活，其与内分泌耐药密切相关，可能导致治疗效果下降或失效，从而疾病进展或复发。

怎么才能知道自己耐药了？

临床上，医生会结合以下情况进行判断：

• 影像学检查：在内分泌治疗期间，姐妹们常常会通过CT、MRI、乳房钼靶等检查来监测肿瘤变化。如果发现原有病灶增大，或出现新的转移灶，这可能提醒姐妹们内分泌耐药了。

• 肿瘤标志物持续、显著升高：如CEA、CA153等指标在复查中不断持续攀升，就需要高度警惕。

• 出现新的相关症状：在手术区域、锁骨上、腋下等部位摸到新的肿块，或者出现骨痛、咳嗽气短、头痛等提示癌细胞转移的症状。

耐药了之后，该怎么办？

如果耐药原因是PIK3CA突变，则需要像伊那利塞这样的好药“精准出击”，消灭耐药的癌细胞。

研究数据也进一步证明了它在PIK3CA突变晚期乳腺癌一线治疗中的硬实力。INAVO120研究表明^[2]，使用伊那利塞+哌柏西利+氟维司群三联治疗方案能够：

• 带来生存获益：和哌柏西利+氟维司群相比，伊那利塞的加入让病情不恶化、能稳定控制的时间直接翻倍（中位无进展生存期：17.2个月 vs 7.3个月），生存时间也延长了７个月（中位总生存期：34个月 vs 27个月），这意味着使用伊那利塞能够有效控制病情不恶化，让患者活得更长。

• 带来更好、更持久的缓解肿瘤的效果：用伊那利塞的患者里，有62.7%能明显看到肿瘤体积缩小并控制住，而对照组只有28%，同时，肿瘤能持续保持缓解状态的时间也更长，体现出伊那利塞“打退”肿瘤的强大实力。

写在最后

希望姐妹们看完了今天互助君和专家分享的科普知识，面对内分泌耐药时，心里能够更有底气一些，在抗癌路上走得更稳、更远。

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

图片来源：稿定设计

责任编辑：觅健树崽

参考文献：

[1]Jia, M., Liao, N., Chen, B. et al. PIK3CA somatic alterations in invasive breast cancers: different spectrum from Caucasians to Chinese detected by next generation sequencing. Breast Cancer 28, 644–652 (2021).

[2]Miller TW, Balko JM, Arteaga CL. Phosphatidylinositol 3-kinase and antiestrogen resistance in breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Nov 20;29(33):4452-61.

[3]Fillbrunn M, Signorovitch J, André F, Wang I, Lorenzo I, Ridolfi A, Park J, Dua A, Rugo HS. PIK3CA mutation status, progression and survival in advanced HR + /HER2- breast cancer: a meta-analysis of published clinical trials. BMC Cancer. 2022 Sep 21;22(1):1002.

[4]《中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测专家共识（2025版）》