恩扎卢胺软胶囊会不会影响睡眠

恩扎卢胺软胶囊会不会影响睡眠

1. 出现持续失眠≥1周，可优先调整生活方式（午后禁咖啡、固定作息）。
2. 如PSQI评分>7分，考虑短期加用非苯二氮䓬类安眠药（右佐匹克隆3mg或唑吡坦5mg），但需避开与恩扎卢胺同服，至少相隔4h，以减少CYP3A4介导的相互作用。
3. 若失眠合并明显焦虑，可改用曲唑酮25-50mg睡前服用，其经CYP2D6代谢，受影响较小。
4. 仍无改善者，可在肿瘤专科医生指导下将恩扎卢胺剂量由160mg降至120mg，并观察4周；若症状缓解且PSA控制稳定，可维持低剂量。

恩扎卢胺软胶囊是进口药吗

• 原研商品名Xtandi®，持证商为荷兰Astellas Pharma Europe B.V.，生产厂位于美国或荷兰，进口注册证号HJ20200043，每盒112粒（40mg×28粒×4板），单价约5040元。
• 国产仿制药已通过一致性评价，上市许可持有人包括齐鲁、科伦、豪森等，批准文号为国药准字H20233027、H20233306等，价格约为进口的一半。
  因此，“恩扎卢胺软胶囊”并不必然等于进口药；患者取药时若想区分，可查看药盒左上角：标有“HJ”字头为进口，标有“H”字头为国产。医保支付方面，原研与国产均纳入2024年常规目录，报销比例相同，自付费用差异主要体现在医院加价政策。

恩扎卢胺软胶囊的使用说明

• 轻度肝损害（Child-Pugh A）无需减量；中重度（Child-Pugh B/C）起始剂量降至80mg。
• 合并使用强CYP2C8抑制剂（如吉非贝齐）时，恩扎卢胺暴露量升高2.2倍，建议减量至80mg；若必须联用，监测疲劳、头晕等不良反应。
  常见不良反应（≥10%）：乏力、高血压、潮热、头晕、食欲下降；3-4级不良反应（≥2%）：高血压3.5%、跌倒2.3%、癫痫0.2%。
  禁忌：妊娠女性、对本品任一成分过敏者；注意事项：

1. 有癫痫病史或脑转移伴不稳定病灶者慎用；如发生癫痫，永久停药。
2. 治疗前及每4周监测血压、肝肾功能；出现ALT/AST>5×ULN应暂停，恢复至≤2×ULN后可重新以80mg开始。
3. 与华法林联用可致INR下降，需每周监测抗凝指标并酌情调整剂量。