佩米替尼片的功效作用
佩米替尼片的功效作用
佩米替尼片是一种高选择性 FGFR1/2/3小分子激酶抑制剂,通过阻断异常激活的成纤维细胞生长因子受体信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。其获批适应证包括:
- 既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在 FGFR2融合或重排 的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者;
- 伴有 FGFR1基因融合 的复发或难治性髓样/淋巴样肿瘤。
临床数据显示,在FIGHT-202研究中,FGFR2融合/重排阳性胆管癌患者接受佩米替尼治疗后,客观缓解率(ORR)达35.5%,中位无进展生存期(mPFS)6.9个月,显著优于传统化疗,且不良反应以1-2级为主,耐受性良好 。
佩米替尼片2025纳入医保了吗
截至2025年10月,佩米替尼片尚未进入《国家基本医疗保险药品目录》,患者在全国范围内仍需全额自费。不过,北京、山西、内蒙古、青岛、上海等地的“惠民保”类商业补充保险已将其列入特药清单,符合FGFR2融合/重排阳性胆管癌适应证 的患者可在指定医院申请报销,实际补偿比例约30%-70%,显著降低经济负担 。国家医保局每两年调整一次目录,考虑到其明确的靶点、显著的临床价值及患者需求,2026年国谈纳入的可能性较高,建议持续关注政策动态 。
佩米替尼片注意事项
- 眼部毒性:可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、飞蚊症。治疗前、治疗前6个月每2个月、此后每3个月需行光学相干断层扫描(OCT)检查;一旦出现视觉症状,立即停药并转诊眼科 。
- 高磷酸盐血症:FGFR抑制导致肾小管磷重吸收增加,血磷>7mg/dL 时需启动低磷饮食、口服磷结合剂或减量/暂停给药,直至恢复至≤5.5mg/dL 。
- 胚胎-胎儿毒性:动物实验显示致畸及流产风险,育龄患者治疗期间及末次给药后1周内须采取高效避孕;哺乳期女性应停止哺乳 。
- 药物相互作用:与强或中度CYP3A抑制剂(如克拉霉素、酮康唑)合用可升高血药浓度,必须联用时佩米替尼剂量由13.5mg减至9mg或9mg减至4.5mg;避免与圣约翰草等CYP3A诱导剂同用 。
- 特殊人群:轻-中度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全(eGFR<30mL/min)建议减量至9mg隔日一次;轻-中度肝功能不全谨慎使用,重度肝功能不全缺乏数据,不推荐使用 。
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