注射用阿扎胞苷注意事项
注射用阿扎胞苷注意事项
血液学毒性是临床最需关注的代价。该药可致贫血、中性粒细胞减少及血小板减少,每个周期前必须复查全血计数(CBC),出现血象低谷时依据最低值调整后续剂量。若中性粒细胞<0.5×10⁹/L或血小板<25×10⁹/L,下一周期剂量应降至**75mg/m²减50%**或延迟给药直至恢复。
肝肾功能同样决定用药安全。血清碳酸氢盐<20mEq/L、BUN或肌酐异常升高时,需暂停治疗并在恢复后将剂量减半。晚期恶性肝肿瘤患者禁用;重度肝或肾功能不全者起始剂量宜保守,并加强实验室监测。
胚胎-胎儿毒性风险高。用药前必须确认育龄女性妊娠阴性,并告知其治疗期间及停药后6个月内采取可靠避孕;男性患者亦需在用药期及停药后3个月内避孕。
肿瘤溶解综合征多见于高肿瘤负荷患者。首剂前评估电解质、尿酸和肾功能,必要时给予别嘌醇预防,并保证充足水化。
局部给药后常见注射部位红斑、硬结或瘀斑。建议每次轮换部位,避免在红肿、硬结区域进针;分次注射时两针间隔≥2.5cm。
注射用阿扎胞苷是进口药吗
目前国内外市场同时存在进口与国产两种来源。原研企业Baxter Oncology GmbH(德国)生产的Vidaza是最早获批的进口品种;国内江苏豪森等企业的仿制药也已上市,批准文号为国药准字H20213659,质量与原研等效,价格相对更低。
注射用阿扎胞苷的使用说明
适应症
适用于国际预后积分系统(IPSS)中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS),以及**慢性粒-单核细胞白血病(CMML)或急性髓系白血病(AML)**且原始细胞20–30%且伴多系发育异常的患者。
适用于国际预后积分系统(IPSS)中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS),以及**慢性粒-单核细胞白血病(CMML)或急性髓系白血病(AML)**且原始细胞20–30%且伴多系发育异常的患者。
推荐剂量
标准方案为75mg/m²/日,连续皮下注射7天,每28天重复;若采用5-2方案,则第1–5日及第8–9日给药,同样剂量。至少完成6个周期,疗效评估持续至疾病进展或毒性不可耐受。
标准方案为75mg/m²/日,连续皮下注射7天,每28天重复;若采用5-2方案,则第1–5日及第8–9日给药,同样剂量。至少完成6个周期,疗效评估持续至疾病进展或毒性不可耐受。
配制与给药
- 每瓶100mg粉末用10mL注射用水复溶,轻轻滚动至完全溶解,终浓度10mg/mL。
- 皮下注射:选上臂、腹部或大腿,轮换部位;>4mL(>100mg)剂量需分两点注射,针头25G,推注时间约1min。
- 静脉输注:将所需剂量抽取后加入50–100mL0.9%氯化钠或乳酸林格液,忌用5%葡萄糖或含碳酸氢盐溶液;输注时间10–40min,且复溶后1h内必须完成滴注。
稳定性
复溶药液在室温25°C下仅稳定1h;若置于2–8°C冷藏,可延长至22h,但使用前须回温至室温并不再回冻。
复溶药液在室温25°C下仅稳定1h;若置于2–8°C冷藏,可延长至22h,但使用前须回温至室温并不再回冻。
止吐与支持
该方案致吐风险高。推荐每次用药前30min口服8mg昂丹司琼或等效5-HT₃受体拮抗剂,并可合并PPI或H₂受体拮抗剂保护胃肠;前两个周期常规给予别嘌醇300mg/日预防高尿酸。
该方案致吐风险高。推荐每次用药前30min口服8mg昂丹司琼或等效5-HT₃受体拮抗剂,并可合并PPI或H₂受体拮抗剂保护胃肠;前两个周期常规给予别嘌醇300mg/日预防高尿酸。
周期前检查
- 血象、尿素电解质(含肌酐)、肝功能、血清碳酸氢盐72h内有效;中性粒细胞、血小板未达标准须经上级医师签字方可继续用药。
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