甲磺酸贝福替尼多久一个疗程
甲磺酸贝福替尼多久一个疗程
在2024年5月首次上市的国产第三代EGFR-TKI——甲磺酸贝福替尼胶囊,其推荐给药节奏为“21天剂量爬坡+后续维持”:
- 第1-21天:每天一次,每次75mg(3粒×25mg),评估耐受性;
- 若未出现≥2级血小板降低及≥2级头痛等剂量限制性毒性,则从第22天起上调至100mg(4粒×25mg)维持;
- 只要临床获益且毒性可接受,应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,因此官方说明书中并未设定“几周停药”的固定周期,而是按“长期维持”模式管理。
从医保申报材料看,统计时常用“10个周期”作为经济性测算单位,每个周期21天,即210天≈7个月,但这只是支付测算参考,并非临床必须执行的停药节点。
甲磺酸贝福替尼多少钱
上市规格为25mg/粒,公开中标价71.56元/粒。
按推荐剂量计算年度药费:
- 前21天:3粒/天×21天=63粒
- 剩余344天(全年按365天计):4粒/天×344天=1376粒
- 年度总粒数:1439粒
- 年度自付费用≈71.56元×1439≈102975元
若以“10个周期(210天)”测算,则周期费用约10297元。
目前该药已被纳入2024年国家医保目录谈判序列,未来如谈判成功,患者自负比例有望显著下降。
甲磺酸贝福替尼副作用
汇总518例75→100mg剂量组安全性数据,13.9%患者出现严重不良反应,需重点关注的毒性集中在血栓、血液学及肝肾功能:
1. 血栓事件
- 静脉血栓栓塞14.5%(3/4级6.5%),中位发生45天;
- 动脉血栓栓塞2.9%(3/4级1.4%),中位发生109天;
- 因血栓导致永久停药率2.5%,剂量下调率9.1%。
2. 血液学毒性
- 血小板减少症61.0%(3级11.6%、4级0.6%);
- 贫血25.9%(3级1.2%);
- 血小板下降中位出现22天,持续约10个月,半数患者可恢复。
3. 肝功能异常
- ALT/AST等升高28.6%(3级1.4%、4级0.2%);
- 中位发生72天,持续68天,约七成患者可恢复。
4. 心脏与电生理
- QT间期延长9.8%,多为1-2级,3级仅0.4%;
- 心律异常零星报告,需定期心电图监测。
5. 间质性肺疾病(ILD)
- 发生率2.1%,但出现1例5级死亡;
- 一旦发生ILD,90%患者需永久停药,临床需高度警惕咳嗽、气促等新发呼吸道症状。
6. 其他高频但不危及生命的不良反应
头痛30.1%、腹泻、恶心、骨骼肌肉疼痛、皮疹、乏力等,大多为1-2级,对症处理或短暂减量后可缓解。
临床提示:启动治疗前评估血栓风险、血常规、肝肾功能与心电图;治疗期间前两个月每1-2周复查血小板与肝酶,随后每月随访;若血小板<50×10⁹/L或ALT>5×ULN,应暂停用药并按说明书阶梯式减量。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了,这三年来一直在接受治疗到现在,下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月,妈妈体检出肺癌IV期,纵隔淋巴转移,肝部转移,去省肿瘤医院复查,做了PET-CT,结果一样,省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月,妈妈被诊断肺癌,我在网上浏览了很多帖子,学到了很多,看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来,越来越体会到抗癌之路的艰辛,今天发个帖子,记录一下妈妈的治疗经过,也






