克唑替尼胶囊价格
克唑替尼胶囊价格
克唑替尼胶囊目前在国内市场以250mg×60粒/盒的规格为主,原研企业为辉瑞,商品名赛可瑞。公开渠道显示,该规格单盒零售价约1.0–1.4万元;若按推荐剂量250mg口服、每日两次计算,一个月需2盒,月均费用约2.0–2.8万元。2024年7月国家医保局公示文件确认,克唑替尼化合物专利将于2025年8月到期,届时国产仿制药有望批量上市,价格预计下降30–50%。已获批的国产厂家包括江苏万邦等,部分药房同规格报价已降至0.6–0.8万元/盒,但仍需凭处方购买。
克唑替尼胶囊是治什么的
克唑替尼属于第一代多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其适应证在国内外指南中被明确写入两条分子分型:
- ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
- ROS1阳性晚期非小细胞肺癌
只要肿瘤标本经荧光原位杂交(FISH)、RT-PCR或二代测序确认存在ALK重排或ROS1重排,即可一线使用克唑替尼,无需先接受化疗。对于ALK阳性患者,克唑替尼也是全球首个获批的一线靶向药物,2013年在中国上市,2018年进入国家医保目录。
克唑替尼胶囊的功效和作用
作用机制
克唑替尼通过竞争性结合ALK、c-MET、ROS1等酪氨酸激酶的ATP位点,阻断下游PI3K/AKT、MAPK信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡并阻断侵袭转移。
临床疗效
汇总6项关键研究的meta分析显示,克唑替尼用于ALK阳性NSCLC患者可获得:
- 客观缓解率(ORR)61.2%
- 疾病控制率(DCR)84%
- 中位无进展生存期(PFS)8.6个月
- 1年总生存率66.8%
在ROS1阳性队列中,独立评审的ORR为66%,中位缓解持续时间18个月。
用法与安全性
标准剂量为250mg,空腹或随餐口服,每日两次,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。常见不良反应为视觉闪光、恶心、腹泻、周围性水肿和转氨酶升高;**6.5%**的患者因毒性需要减量或停药,整体可逆且可控。
重点提示:治疗前必须完成ALK/ROS1分子检测,阴性患者使用克唑替尼无明确获益;用药期间建议每4–6周复查肝功能与心电图,出现视力异常或心动过缓应及时就诊。
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