阿基仑赛注射液早上吃还是晚上吃
阿基仑赛注射液早上吃还是晚上吃
阿基仑赛注射液不存在“早上或晚上使用”的用药时点选择，因为它并非口服药物，而是一次性静脉回输的自体CAR-T细胞制剂。整个流程分三步：
- 白细胞分离——提前数周采集患者外周血T细胞；
- 工厂制备——约需2–4周完成基因修饰与扩增；
- 回输当日——患者接受小剂量化疗“清淋”后，在医院内一次性完成静脉滴注，回输窗口由医疗团队根据细胞放行时间、患者体征及床位排程综合决定，与昼夜节律无关。
回输后28天为高危监测期，患者需住院或日间病房密切观察细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性，何时回输取决于制备完成节点，而非患者主观选择的“时段”。
阿基仑赛注射液价格
公开定价120万元/袋（68mL），含2.0×10^6个抗CD19 CAR-T细胞，费用覆盖：
- 细胞制备与质控
- 一次回输及输注当日住院护理
- 回输后4周内的CRS/ICANS监测与基础对症支持
价格构成特点：
- 个体化“活药”——每袋细胞均来自患者自身，无法批量生产；
- 冷链运输——需零下150℃以下液氮罐专车配送，运输成本高昂；
- 失败风险——若制备失败（约2–3%概率），需重新采集，二次费用仍由患者承担。
支付现状：
- 尚未进入国家医保目录，但已入围2024年医保形式审查，最终谈判结果待定；
- “按疗效付费”方案——部分省市惠民保与商业保险试点“回输后3个月未达完全缓解可退还50%–100%费用”，降低经济不确定性；
- 患者实际自付：若叠加地方补充医保与慈善援助，部分病例可降至60–80万元，但仍属高值特药。
阿基仑赛注射液是治什么的
获批适应症聚焦“晚期复发/难治大B细胞淋巴瘤”，具体包括：
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型
- 原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）
- 高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）
- 转化型滤泡淋巴瘤（TFL）
适用人群界限：
- 二线及以上系统治疗失败——即至少经过两线方案（含蒽环类化疗±利妥昔单抗）后仍进展或复发；
- 一线后12个月内复发——2023年新增适应症，允许将CAR-T提前至“早期复发”阶段，替代传统挽救化疗+自体移植序列。
疗效水平：
- 注册研究ZUMA-1显示，最佳客观缓解率（ORR）83%，完全缓解率（CR）58%；
- 中国真实世界数据，截至2023年底累计回输超600例，3年持续缓解率约40%，意味着接近四成患者实现长期无进展生存。
非适应症警示：
- 实体瘤（肺癌、肝癌等）目前无确凿证据；
- 急性淋巴细胞白血病（ALL）国内未获批，需参照临床试验路径。
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