富马酸安奈克替尼胶囊什么时候达到效果

平均起效时间为1.3个月，首次系统评估通常安排在用药满4周（28天）时进行。II期临床数据显示，80.2%的患者在第一个肿瘤评估周期即出现部分缓解（PR），提示大多数人在服药一个月内就能观察到肿瘤缩小或稳定。若4周后病灶未达到PR，并不等同于无效，部分患者会在第8周或第12周才进一步缩小，因此需保持规律随访，由医生根据影像学和症状综合判断。

目前说明书与大型临床队列均未把“失眠”列入常见不良反应，发生率低于5%，远低于恶心、乏力、水肿等事件。药物本身对中枢神经系统渗透有限，血脑屏障穿透以治疗脑转移为目的，但对睡眠中枢的直接影响较小。若服药后出现入睡困难，更多与以下因素相关：①激素类联用（如地塞米松）或合并化疗；②焦虑情绪；③午后或晚间服药导致夜间觉醒。建议把两次给药时间固定在早8点与晚8点，避免睡前3小时内服药，同时限制咖啡因、酒精及屏幕暴露。如仍持续失眠，可在医生指导下短期使用非苯二氮卓类助眠药，而非自行减量或停药。

通用名：富马酸安奈克替尼胶囊
商品名：安柏尼®
英文名称：Unecritinib Fumarate Capsules
化学名：（R）-N-[3-[1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-基]乙酰胺富马酸盐
分子式：C₂₃H₂₄Cl₂FN₅O₂·C₄H₄O₄
分子量：608.45。该药是首款国产ROS1-TKI，2024年4月在中国大陆独家上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。